L’UE porte de 24 à 81 les allergènes de parfum à déclarer dans les cosmétiques
Les cosmétiques mis pour la première fois sur le marché de l’UE à compter du 1er août 2026 devront respecter des règles élargies sur les allergènes de parfum. Le règlement (UE) 2023/1545 porte de 24 à 81 le nombre de substances à déclarer individuellement, sans modifier les seuils de concentration.
La liste passe de 24 à 81 allergènes
Le 1er août 2026 constituera une échéance majeure pour l’étiquetage des cosmétiques en Europe. À compter de cette date, les produits mis pour la première fois sur le marché de l’Union européenne devront respecter les règles de déclaration des allergènes de parfum prévues par le règlement (UE) 2023/1545. Le nombre de substances devant apparaître individuellement dans la liste des ingrédients passera de 24 à 81.
Selon Interempresas, les seuils de concentration déclenchant la déclaration restent inchangés. Un allergène doit être nommé séparément lorsque sa concentration dépasse 0,001% dans un produit sans rinçage ou 0,01% dans un produit à rincer. L’élargissement de la liste oblige néanmoins les fabricants à réexaminer les formules concernées.
Le règlement vise à aider les personnes sensibilisées à repérer les ingrédients susceptibles de provoquer une réaction allergique. Son champ élargi couvre des composés aromatiques individuels, mais aussi de nombreuses huiles essentielles, des extraits végétaux et d’autres substances naturelles couramment utilisés en parfumerie et en cosmétique.
Les ingrédients naturels entrent dans le champ élargi
Les substances ajoutées comprennent des ingrédients issus des agrumes, notamment les huiles de bergamote, de citron et d’orange. La liste couvre aussi des plantes aromatiques comme la lavande, la menthe, l’eucalyptus et le laurier, ainsi que des extraits et huiles de jasmin, de rose, d’ylang-ylang et de narcisse.
D’autres matières premières sont concernées, parmi lesquelles les dérivés du clou de girofle, du patchouli, du bois de santal et de différentes espèces de pin et de cèdre. De nouveaux composés aromatiques synthétiques employés dans les parfums sont également inclus. Le règlement concerne donc les fournisseurs d’extraits naturels et de composés parfumants autant que les fabricants de produits finis.
Les entreprises devront déterminer, pour chaque formule, si l’un des allergènes nouvellement couverts dépasse le seuil applicable. Si une déclaration est nécessaire, la liste des ingrédients et les fichiers définitifs d’emballage devront être modifiés. Interempresas indique que le chantier s’étend aussi aux documents réglementaires, aux contrôles internes et à la gestion des stocks existants.
La date de mise sur le marché détermine la conformité
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé, AEMPS, souligne que la date décisive est celle de la première mise sur le marché européen de chaque unité, et non sa date de fabrication. Cette distinction déterminera si un stock peut conserver son ancien étiquetage pendant la transition. Les entreprises devront aussi garder des preuves de la date d’entrée des produits sur le marché.
Les produits mis sur le marché de l’UE avant le 1er août 2026 pourront continuer à être commercialisés jusqu’au 31 juillet 2028. À partir du 1er août 2028, tous les cosmétiques vendus dans l’Union européenne devront respecter les nouvelles règles. La transition laisse donc deux ans pour écouler les stocks admissibles déjà mis sur le marché, mais interdit les anciennes étiquettes sur les unités introduites pour la première fois après l’échéance de 2026.
Les fabricants doivent revoir l’ensemble de leur portefeuille
Le travail ne se limitera pas à imprimer de nouveaux emballages. Les fabricants et personnes responsables devront recueillir des données suffisantes sur la composition, identifier les allergènes dans les matières parfumantes naturelles et synthétiques, actualiser les dossiers réglementaires et aligner les procédures internes de libération sur la règle de mise sur le marché. Les fournisseurs devraient aussi recevoir davantage de demandes d’informations détaillées pour permettre à leurs clients de vérifier les seuils.
La segmentation des stocks sera particulièrement importante pendant la transition. Les entreprises devront distinguer les unités mises sur le marché avant et après le 1er août 2026, tout en veillant à ce que tous les produits encore présents dans les circuits commerciaux soient conformes au 1er août 2028. L’AEMPS a publié un document de questions-réponses pour accompagner le secteur.
Pour les producteurs commercialisant de nombreuses formules et plusieurs formats d’emballage dans l’UE, le passage de 24 à 81 allergènes peut entraîner un volume considérable de modifications graphiques et documentaires. Un examen précoce des formules permettra d’identifier les produits nécessitant une nouvelle étiquette et ceux qui restent sous les seuils. Fabricants, fournisseurs de parfums et distributeurs pourront ainsi planifier leurs commandes d’emballages et leurs mouvements de stocks avant la première échéance.
