Mercado de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados en Chequia

Observaciones de informes anteriores

El valor del mercado checo de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados aumentó de 142,1 millones de dólares en 2018 a 234,1 millones en 2021. Este crecimiento se debió principalmente a los preparativos regulatorios a nivel de la UE. La aplicación del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR, Reglamento (UE) 2017/745) en mayo de 2020 introdujo requisitos más estrictos para los fabricantes, incluidos los de diagnóstico in vitro, iniciando un período de transición. La actividad del mercado se intensificó aún más en 2021 cuando las empresas se prepararon para la entrada en vigor del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR, Reglamento (UE) 2017/746), prevista para mayo de 2022.

En 2022, el IVDR entró en vigor el 26 de mayo, sustituyendo la directiva anterior. El nuevo marco impuso un sistema de clasificación basado en riesgos más estricto, identificación única de dispositivos (UDI) y requisitos reforzados de vigilancia poscomercialización. Este endurecimiento regulatorio causó una disrupción temporal en el mercado, contribuyendo a una contracción del valor del mercado a 167,9 millones de dólares ese año. Simultáneamente, las autoridades checas promulgaron la Ley n.º 375/2022 para transponer el IVDR y prepararon medidas de control de precios, limitando los aumentos anuales de precios de dispositivos médicos al 8% desde principios de 2023.

En los años posteriores, 2023 y 2024, el mercado se adaptó al nuevo entorno regulatorio. La implementación completa de la legislación checa, incluido el Decreto de Precios n.º 1/2023/OLZP, entró en vigor en enero de 2023. A pesar de los ajustes regulatorios, el valor del mercado se recuperó a 221,0 millones de dólares en 2024. En términos físicos, el volumen del mercado se estabilizó en aproximadamente 3.700 t después de un pico en 2022. El ajuste legislativo continuó con la Enmienda n.º 241/2024, reflejando la evolución continua del panorama regulatorio para el diagnóstico in vitro en la República Checa.

Producción de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados en Chequia

En valor, 2018-2021, mil $ US

La producción de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados en la República Checa aumentó por tercer año consecutivo. En 2021, el valor de la producción alcanzó los 50 137 mil dólares estadounidenses, lo que representa un incremento del 32,9% respecto al año anterior. Entre 2018 y 2021, la producción creció un 72,1%, equivalente a una tasa anualizada del 19,8%.

Dinámica anual de la producción en Chequia en valor, 2018-2021, mil $ US

En volumen, 2018-2021, t

En 2021, la producción de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados en la República Checa se mantuvo prácticamente estable en 2 125 toneladas, sin cambios significativos respecto al año anterior. En el período 2018-2021, la producción aumentó un 88,1%, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 23,4%.

Dinámica anual de la producción en Chequia en volumen, 2018-2021, t

Exportaciones de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados de Chequia

Exportaciones en en volumen, t

En 2021, el volumen de exportaciones de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados desde la República Checa ascendió a 3 495 toneladas, lo que supone un aumento del 58,6% respecto al año anterior. Entre 2018 y 2021, las exportaciones crecieron un 68,5%, equivalente a una tasa anualizada del 19,0%. La mayor caída se registró en 2020, con un descenso del 3,3%.

Dinámica anual de exportaciones del producto de Chequia en volumen, 2018-2021, t

Durante el período 2018-2021, las exportaciones en volumen de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados desde la República Checa estuvieron ampliamente distribuidas entre países socios. Polonia (14,1% de las exportaciones en volumen), Eslovaquia (12,4%) y Rusia (9,8%) representaron conjuntamente solo el 36,4% del total de los flujos.

Estructura de exportaciones del producto en volumen por países, 2018-2021

Mapa mundial de exportaciones del producto de Chequia en volumen, 2018-2021

Exportaciones en en valor, M $ US

El valor de las exportaciones de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados desde la República Checa aumentó por tercer año consecutivo. En 2021, las exportaciones alcanzaron los 174,2 millones de dólares estadounidenses, lo que representa un fuerte incremento del 69,1% respecto al año anterior. Entre 2018 y 2021, las exportaciones crecieron un 136,9%, equivalente a una tasa anualizada del 33,3%.

Dinámica anual de exportaciones del producto de Chequia en valor, 2018-2021, M $ US

Los datos para 2018-2021 indican que las exportaciones en valor de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados desde la República Checa no se concentraron en unos pocos destinos clave. Eslovaquia (21,9% de las exportaciones en valor), Alemania (14,7%) y Polonia (13,1%) representaron conjuntamente solo el 49,7% del total de los flujos.

Estructura de exportaciones del producto en valor por países, 2018-2021

Mapa mundial de exportaciones del producto de Chequia en valor, 2018-2021

Importaciones de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados a Chequia

Importaciones en en volumen, t

En 2021, las importaciones de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados a la República Checa totalizaron 4 936 toneladas, lo que equivale a un fuerte aumento del 45,2% respecto a 2020. En el período 2018-2021, las importaciones crecieron un 33,4%, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 10,1%. El valor mínimo se registró en 2020, con 3 398 toneladas, año en el que también se observó la mayor caída, del 9,5%.

Dinámica anual de importaciones del producto a Chequia en volumen, 2018-2021, t

En 2018-2021, Alemania (45,6% de las importaciones en volumen), Hungría (10,9%) y China (8,7%) representaron conjuntamente el 65,2% del total de las importaciones en volumen, manteniéndose como los principales destinos de suministro de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados a la República Checa.

Estructura de importaciones del producto en volumen por países, 2018-2021

Mapa mundial de importaciones del producto a Chequia en volumen, 2018-2021

Importaciones en en valor, M $ US

El valor de las importaciones de reactivos de diagnóstico y materiales de referencia certificados a la República Checa aumentó por segundo año consecutivo. En 2021, las importaciones totalizaron 358,1 millones de dólares estadounidenses, un 50,5% más que el año anterior. Entre 2018 y 2021, las importaciones crecieron un 92%, equivalente a una tasa anualizada del 24,3%. El valor mínimo se registró en 2019, con 185,1 millones de dólares, año en el que también se produjo la mayor caída, del 0,7%.

Dinámica anual de importaciones del producto a Chequia en valor, 2018-2021, M $ US

En 2018-2021, Estados Unidos (22,1% de las importaciones en valor), Alemania (21,2%) y China (10,0%) representaron la mayor proporción de las importaciones en valor, sumando conjuntamente el 53,3% del total de los flujos.

Estructura de importaciones del producto en valor por países, 2018-2021

Mapa mundial de importaciones del producto a Chequia en valor, 2018-2021