市场研究

在捷克的诊断试剂和标准参考物质的市场

在捷克的诊断试剂和标准参考物质的市场

发布日期: 3月 29, 2026

交付时间: 付款后 15 分钟内

研究周期: 2017-2025

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以往报告观察

2018年至2021年间，捷克诊断试剂和认证参考材料市场价值从1.421亿美元增至2.341亿美元。这一增长主要源于欧盟层面的监管准备。2020年5月实施的《医疗器械法规》（MDR，法规(EU) 2017/745）对制造商提出了更严格的要求，包括体外诊断领域，开启了过渡期。2021年，随着企业为即将于2022年5月全面生效的《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，法规(EU) 2017/746）做准备，市场活动进一步加剧。

2022年5月26日，IVDR正式生效，取代了原有指令，成为市场转折点。新法规引入了更严格的风险分类体系、唯一器械标识（UDI）以及加强的上市后监管要求。这一监管收紧导致市场暂时性混乱，当年市场价值收缩至1.679亿美元。同期，捷克当局颁布第375/2022号法律以转化IVDR，并准备了价格管控措施，从2023年初起将医疗器械年度价格涨幅上限设定为8%。

2023年至2024年，市场逐渐适应新的监管环境。捷克立法（包括2023年1月生效的第1/2023/OLZP号价格法令）全面实施。尽管面临监管调整，市场价值到2024年已恢复至2.210亿美元。在实物量方面，市场体积在2022年达到峰值后稳定在约3,700吨左右。随着第241/2024号修正案的出台，立法微调持续进行，反映了捷克体外诊断监管环境的持续演变。

目录

  1. 1. 免责声明
  2. 2. 报告使用条款
  3. 3. 报告中使用的统计分类的产品代码
  4. 4. 市场关键指标和趋势
    1. 4.1. 市场关键指标
      1. 4.1.1. 量
        1. 4.1.1.1. 产量, 2018, 2021-2024
        2. 4.1.1.2. 进口, 2018-2025
        3. 4.1.1.3. 出口, 2018-2025
        4. 4.1.1.4. 市场规模, 2018, 2021-2024
      2. 4.1.2. 额
        1. 4.1.2.1. 产量, 2018-2024
        2. 4.1.2.2. 进口, 2018-2025
        3. 4.1.2.3. 出口, 2018-2025
        4. 4.1.2.4. 市场规模, 2018-2024
    2. 4.2. 市场趋势与因素
  5. 5. 产量
    1. 5.1. 在捷克产量
      1. 5.1.1. 量，2018, 2021-2024，吨
      2. 5.1.2. 额，2018-2024，千美元
    2. 5.2. 产量 在欧盟, 2018-2024
      1. 5.2.1. 量，2018-2024，吨
      2. 5.2.2. 额，2018-2024，千美元
  6. 6. 出口
    1. 6.1. 出口 (直接数据)
      1. 6.1.1. 出口—汇总信息
      2. 6.1.2. 出口量（吨）
        1. 6.1.2.1. 来自捷克：出口量年度动态，2018-2025，吨
        2. 6.1.2.2. 来自捷克：出口量按国家动态，2018-2025，吨
        3. 6.1.2.3. 出口量按国家结构，2018-2025
      3. 6.1.3. 出口额（百万美元）
        1. 6.1.3.1. 来自捷克：出口额年度动态，2018-2025，百万美元
        2. 6.1.3.2. 来自捷克：出口额按国家动态，2018-2025，百万美元
        3. 6.1.3.3. 出口额按国家结构，2018-2025
      4. 6.1.4. 出口平均价格，美元/公斤
        1. 6.1.4.1. 来自捷克：出口平均价格年度动态，2018-2025，美元/公斤
        2. 6.1.4.2. 来自捷克：出口平均价格按国家动态，2018-2025，美元/公斤
    2. 6.2. 出口 (镜像数据)
      1. 6.2.1. 出口—汇总信息
      2. 6.2.2. 出口量（吨）
        1. 6.2.2.1. 来自捷克：出口量年度动态，2018-2025，吨
        2. 6.2.2.2. 来自捷克：出口量按国家动态，2018-2025，吨
        3. 6.2.2.3. 出口量按国家结构，2018-2025
      3. 6.2.3. 出口额（百万美元）
        1. 6.2.3.1. 来自捷克：出口额年度动态，2018-2025，百万美元
        2. 6.2.3.2. 来自捷克：出口额按国家动态，2018-2025，百万美元
        3. 6.2.3.3. 出口额按国家结构，2018-2025
      4. 6.2.4. 出口平均价格，美元/公斤
        1. 6.2.4.1. 来自捷克：出口平均价格年度动态，2018-2025，美元/公斤
        2. 6.2.4.2. 来自捷克：出口平均价格按国家动态，2018-2025，美元/公斤
  7. 7. 进口
    1. 7.1. 进口 (直接数据)
      1. 7.1.1. 进口—汇总信息
      2. 7.1.2. 进口量（吨）
        1. 7.1.2.1. 到捷克：进口量年度动态，2018-2025，吨
        2. 7.1.2.2. 到捷克：进口量按国家动态，2018-2025，吨
        3. 7.1.2.3. 进口量按国家结构，2018-2025
      3. 7.1.3. 进口额（百万美元）
        1. 7.1.3.1. 到捷克：进口额年度动态，2018-2025，百万美元
        2. 7.1.3.2. 到捷克：进口额按国家动态，2018-2025，百万美元
        3. 7.1.3.3. 进口额按国家结构，2018-2025
      4. 7.1.4. 进口平均价格，美元/公斤
        1. 7.1.4.1. 到捷克：进口平均价格年度动态，2018-2025，美元/公斤
        2. 7.1.4.2. 到捷克：进口平均价格按国家动态，2018-2025，美元/公斤
    2. 7.2. 进口 (镜像数据)
      1. 7.2.1. 进口—汇总信息
      2. 7.2.2. 进口量（吨）
        1. 7.2.2.1. 到捷克：进口量年度动态，2018-2025，吨
        2. 7.2.2.2. 到捷克：进口量按国家动态，2018-2025，吨
        3. 7.2.2.3. 进口量按国家结构，2018-2025
      3. 7.2.3. 进口额（百万美元）
        1. 7.2.3.1. 到捷克：进口额年度动态，2018-2025，百万美元
        2. 7.2.3.2. 到捷克：进口额按国家动态，2018-2025，百万美元
        3. 7.2.3.3. 进口额按国家结构，2018-2025
      4. 7.2.4. 进口平均价格，美元/公斤
        1. 7.2.4.1. 到捷克：进口平均价格年度动态，2018-2025，美元/公斤
        2. 7.2.4.2. 到捷克：进口平均价格按国家动态，2018-2025，美元/公斤
  8. 8. 贸易差额
    1. 8.1. 贸易差额 (直接数据)
      1. 8.1.1. 量, 吨
      2. 8.1.2. 额, 百万美元
    2. 8.2. 贸易差额 (镜像数据)
      1. 8.2.1. 量, 吨
      2. 8.2.2. 额, 百万美元
  9. 9. 主要买卖国, 2018-2025
    1. 9.1. 直接数据
      1. 9.1.1. 进口金额（按国家）
      2. 9.1.2. 出口金额（按国家）
    2. 9.2. 镜像数据
      1. 9.2.1. 进口金额（按国家）
      2. 9.2.2. 出口金额（按国家）

诊断试剂和标准参考物质的在捷克产量

额，2018-2021，千美元

捷克诊断试剂和标准物质的生产连续第三年增长。2021年，捷克诊断试剂和标准物质的产值达到50 137千美元，较上年增长32.9%。从2018年到2021年，生产增长了72.1%，年均增长率为19.8%。

在捷克额产量年度动态，2018-2021，千美元

指标201920202021复合年增长率
1较上年变化2.2%32.9%26.6%19.8%
来源：:source SHEV.io

量，2018-2021，吨

2021年，捷克生产了2 125吨诊断试剂和标准物质，与上年基本持平。在2018年至2021年期间，产量增长了88.1%，复合年增长率为23.4%。

在捷克量产量年度动态，2018-2021，吨

指标201920202021复合年增长率
1较上年变化n/an/an/a23.4%
来源：:source SHEV.io

出口诊断试剂和标准参考物质的来自捷克

出口量（吨）

2021年，捷克诊断试剂和标准物质的出口量达到3 495吨，较上年增长58.6%。从2018年到2021年，出口增长了68.5%，年均增长率为19.0%。最大降幅出现在2020年，为3.3%。

来自捷克：出口量年度动态，2018-2021，吨

指标201920202021复合年增长率
1较上年变化9.8%(3.3%)58.6%19.0%
来源：:source SHEV.io

在2018年至2021年期间，捷克诊断试剂和标准物质的出口量广泛分散在多个伙伴国：波兰（占出口量的14.1%）、斯洛伐克（占出口量的12.4%）和俄罗斯（占出口量的9.8%）合计仅占总流量的36.4%。

出口量按国家结构，2018-2021

来源：SHEV.io

来自捷克：出口量世界地图，2018-2021

来源：SHEV.io

出口额（百万美元）

捷克诊断试剂和标准物质的出口额连续第三年增长。2021年，捷克出口了174.2百万美元的诊断试剂和标准物质，较上年大幅增长69.1%。从2018年到2021年，出口增长了136.9%，年均增长率为33.3%。

来自捷克：出口额年度动态，2018-2021，百万美元

指标201920202021复合年增长率
1较上年变化10.1%27.2%69.1%33.3%
来源：:source SHEV.io

2018年至2021年的数据显示，捷克诊断试剂和标准物质的出口额并未集中在少数关键目的地：斯洛伐克（占出口额的21.9%）、德国（占出口额的14.7%）和波兰（占出口额的13.1%）合计仅占总流量的49.7%。

出口额按国家结构，2018-2021

来源：SHEV.io

来自捷克：出口额世界地图，2018-2021

来源：SHEV.io

进口诊断试剂和标准参考物质的到捷克

进口量（吨）

2021年，捷克进口的诊断试剂和标准物质总量为4 936吨，较2020年大幅增长45.2%。在2018年至2021年期间，进口增长了33.4%，复合年增长率为10.1%。最低值出现在2020年，为3 398吨。最大降幅也出现在2020年，为9.5%。

到捷克：进口量年度动态，2018-2021，吨

指标201920202021复合年增长率
1较上年变化1.4%(9.5%)45.2%10.1%
来源：:source SHEV.io

在2018年至2021年期间，德国（占进口量的45.6%）、匈牙利（占进口量的10.9%）和中国（占进口量的8.7%）合计占进口总量的65.2%，是捷克诊断试剂和标准物质的主要来源地。

进口量按国家结构，2018-2021

来源：SHEV.io

到捷克：进口量世界地图，2018-2021

来源：SHEV.io

进口额（百万美元）

捷克诊断试剂和标准物质的进口额连续第二年增长。2021年，进口总额为358.1百万美元，较上年增长50.5%。从2018年到2021年，进口增长了92%，年均增长率为24.3%。最低值出现在2019年，为185.1百万美元。最大降幅也出现在2019年，为0.7%。

到捷克：进口额年度动态，2018-2021，百万美元

指标201920202021复合年增长率
1较上年变化(0.7%)28.5%50.5%24.3%
来源：:source SHEV.io

在2018年至2021年期间，美国（占进口额的22.1%）、德国（占进口额的21.2%）和中国（占进口额的10.0%）在进口额中占比最大，合计占总流量的53.3%。

进口额按国家结构，2018-2021

来源：SHEV.io

到捷克：进口额世界地图，2018-2021

来源：SHEV.io

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