越南计划到2030年实现20%的制药原料国内供应

越南明确制药原料国产化目标

越南已批准药物化学工业发展国家计划，实施期至2030年，远景目标延伸至2045年。据越南政府电子报报道，副总理Phạm Thị Thanh Trà于2026年10月8日签署第1954/QĐ-TTg号决定。

计划的核心目标是，到2030年由国内生产满足本国药品制造所需原料的约20%。重点品类包括具有必需性、战略意义或竞争优势的原料药、起始物料、化学中间体和药用辅料。越南希望以此降低对进口投入品的依赖，并增强应对国际医药供应链中断的能力。

研发中心与生产标准

越南计划到2030年至少建立2个达到国际标准的先进药物化学研发中心。其职能将覆盖工艺开发、试验、放大、技术转让，以及药物化学技术和产品的商业化支持。

国内所有原料药、辅料及其他药用原料生产企业，都须满足适用的质量、药品生产质量管理规范和化学品安全要求。至少50%的生产企业应在生产管理、质量控制和产品追溯中采用数字化解决方案。

技术重点包括合成、提取、纯化、生物技术和多肽技术。政府将支持企业引进、掌握、完善、放大和转让生产技术，优先发展需求量较大的原料药、基本药物所需成分、高附加值产品及可替代进口的原料。新一代辅料和其他具备竞争潜力的药物化学产品也将得到鼓励。

出口与国际合作

越南计划推动部分高附加值药物化学技术和产品商业化，前期重点是能够替代进口、供应国内药厂或进入出口市场的原料。该计划提出，高附加值药物化学产品的出口额每年至少增长10%，并扩大越南供应商在区域及全球价值链中的参与度。

国际合作将面向在起始物料、中间体、原料药、辅料和先进生产技术方面具备实力的国家、科研机构、高校以及跨国医药和化工集团。标准、质量检测、GMP、合格评定和互认方面的合作，将用于增强越南生产和出口制药原料的能力。

人才、监管与供应保障

人才培养重点包括合成化学、工艺化学、生物技术、多肽技术、分析检测、GMP、质量保证与质量控制、验证、技术转让、智能制造、数字化和化学品安全。计划要求企业、高校和科研机构加强协作，并在实验室、中试基地和生产工厂开展实践培训。

《投资报》报道，越南卫生部也在简化行政手续并扩大在线政务服务。在药品和化妆品领域的47项数字政务服务中，37项可全程在线办理，10项为部分在线办理；其中24项全程在线服务已接入国家单一窗口，涉及药品进出口及进口化妆品备案。卫生部还在处理未取得流通注册证药品、特殊管制药用原料、罕见药和供应有限药品的进口许可及货源问题。

到2045年，越南希望形成现代化、有竞争力的药物化学工业，提高对必需和战略性原料的供应掌控能力，并建立更加完整的研发、技术、生产和商业化体系。对生产商和投资者而言，近期关键在于能否依靠技术转让、专业人才、资金和监管执行，把20%的政策目标转化为具备商业可行性的本国产能。