西班牙更年期激素替代疗法自3月起持续短缺，药企拒绝接受公费报销条件

据《国家报》和《塞维利亚日报》报道，西班牙自3月起持续出现激素替代疗法（HRT）药物短缺，共有六种药品供应告急，患者不得不辗转多家药店寻找常用处方药。西班牙药品与医疗器械管理局（Aemps）已登记多起供应问题，涉及用于更年期、卵巢早衰、卵巢切除或功能障碍的HRT药物，跨性别女性也在使用这类药品。Gine4诊所妇科医生Mercedes Herrero表示，目前西班牙约有40万名女性使用这类疗法。

喷头故障波及贴片

问题始于雌二醇喷雾Lenzetto，该产品因喷头故障自3月起供应紧张。Aemps预计11月供应可恢复正常。《塞维利亚日报》报道，在管理局设法增加可供数量期间，患者可改用Oestraclin凝胶或多种贴片。

替代用药随即引发连锁反应。Lenzetto短缺带来的额外需求，已影响到Evopad贴片部分规格的供应——这是唯一由公共医疗体系报销的贴片——以及Estradot，使本已紧绷的市场进一步承压。

停产与全球撤市

由17β-雌二醇与孕酮复合而成的Bijuva自7月起断货，预计要到11月30日才能恢复，原因是生产、包装和销售活动全部暂停。目前产能已经稳定，但积压订单导致所有市场均需限量供应。该药可用其活性成分的不同组合替代。

Climodien属于另一种情况：应生产厂商要求，该产品已在全球停止销售。由于市场上有替代的雌激素和孕激素片剂，预计撤市不会造成重大影响。其市场份额仅为14%，低于三种可用替代品。

争议焦点在于报销

据《国家报》报道，药品管理局称有多家公司拒绝将自家产品纳入公费筹资。结果是在受影响的产品中，只有Evopad贴片进入公费报销，一旦其他规格断供，需求就全部压向这一个报销品种。《国家报》称，各学会定于周五与监管机构会面讨论这一局面。

Aemps消息人士将当前的供应问题归因于多重因素。Herrero指出需求持续上升：一项早年研究曾错误地将这类疗法与更高的癌症风险联系起来，后续研究已推翻该结论，相关污名如今基本消除。

治疗中断与患者施压

Herrero强调临床上存在替代方案：“透皮喷雾可以换成贴片或乳膏，同样经皮给药。我们甚至还有天然雌二醇片剂，除非患者不能口服，否则都可以用。”但她补充说，“有替代选项不等于不存在问题”，并警告称“治疗依从性是疗效的关键。一旦缺药，治疗中断非常常见”。反复断供还会削弱患者和医务人员的信心，使部分医生在开具这类处方时更为谨慎。

患者层面的压力正在积聚。正在接受HRT治疗的49岁女性Rebeca Martín在change.org上发起联署，目前已征集到超过2万个签名，要求对可能出现的供应问题提前采取行动，并在缺药时提供可及的替代方案。《塞维利亚日报》记录了个案：一名患者跑遍多家药店仍未买到喷头，决定推迟到11月再开始用Lenzetto；另一名44岁患者则改用自己并不满意的方案，以免每月重复寻药。药店则借助Farmahelp平台查找出现供应问题的药品。