西班牙更年期用药短缺蔓延至贴剂及其他激素疗法

Lenzetto断供推动需求转移

西班牙唯一在售的雌二醇喷雾Lenzetto发生全球性供应中断，患者和医生因而转向其他激素药物，相关市场的供应压力随之加大。西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）表示，替代品需求增加已引发间歇性缺货，其中部分雌二醇透皮贴剂受到的影响尤为明显。

据Diario en Positivo报道，Lenzetto生产商Gedeon Richter未提前通报可能影响持续供应的问题，未履行此类事件的报告义务。该公司计划从11月开始逐步恢复交付，并将持续至2027年。不过，AEMPS提醒称，该公司此前给出的日期并非始终准确。为确保Lenzetto继续留在西班牙市场，该药价格此前已经上调。

贴剂和凝胶承接转移需求

其他已获批的雌二醇产品可暂时替代喷雾剂，包括透皮贴剂和凝胶。在部分病例中，也可使用单方或复方口服雌激素。这些药物主要用于缓解更年期症状、预防骨质疏松，也用于跨性别女性的性别肯定治疗。由于剂型和患者需求各不相同，具体换药仍需由医生决定。

Evopad是目前唯一获得西班牙国家卫生系统报销的贴剂，预计10月中旬将有新批次到货，供应有望从11月起恢复正常。市场份额较低的Estradot，其生产商已宣布停止销售该产品。相比之下，Estraderm的供应仍能满足需求。Oestraclin Gel已经提高产量，目前供应稳定，但其生产商此前主动申请退出公共报销。

报销谈判凸显可及性缺口

并非所有替代疗法都获得公共报销。部分企业此前主动退出报销体系，另一些企业则从未提出纳入申请，而相关市场和用药需求近年来已发生明显变化。西班牙卫生部已与未获报销的激素疗法生产商展开磋商，研究将其纳入国家卫生系统的可能性。据Diario en Positivo报道，目前尚无企业正式提交报销申请。

自3月以来，AEMPS一直跟踪这些药物的供应和用量，并要求企业提高产量，在条件允许时提前配送。该机构还与专业学会、药师和患者组织举行会议，共享信息并评估降低短缺影响的措施。医疗服务共同目录与药事总局也已联系替代激素产品的持有人，了解其申请公共报销的意愿。短缺并非仅限于西班牙，法国、意大利、瑞典、挪威、捷克、葡萄牙、丹麦、波兰、爱尔兰、希腊和芬兰同样受到影响。波及范围之广以及替代品同步承压表明，当替代产能和报销覆盖有限时，单一剂型断供也会迅速挤压多个产品的供应。