俄罗斯撤销Eviplera注册，HIV采购转向更新且价格更低的疗法

需求下降后注册被撤销

俄罗斯卫生部于7月15日撤销Eviplera的药品注册证，标志着这款曾位居俄罗斯抗逆转录病毒药物采购前列的HIV复方制剂正式退出市场。卫生部向《生意人报》表示，此次撤销由注册证持有人Johnson & Johnson俄罗斯子公司主动提出。Eviplera由利匹韦林、替诺福韦和恩曲他滨组成。

Johnson & Johnson表示，替代治疗方案日益丰富以及需求大幅下降促成了这一决定。公司强调，退市与药品质量或安全性无关，并已及时通知监管部门、医疗界和患者群体。俄罗斯2026年未再签订Eviplera中央政府采购合同；卫生部称，2025年的采购量则满足了当年申报需求的100%。

降价未能恢复竞争力

《生意人报》援引医疗专家机构Zdravresurs的测算称，俄罗斯卫生部和地方政府2025年采购约1500个Eviplera疗程，总额3.84亿卢布。采购金额同比下降9.2%，2024年和2025年该药疗程数量占比均不足1%。经过与生产商谈判，政府合同中的采购价格在2025年初下降30%。

即使降价，Eviplera仍是俄罗斯价格最高的HIV疗法。Zdravresurs数据显示，2025年每个疗程价格为25.29万卢布，Biktarvy为17.11万卢布，而含阿扎那韦的最低价二线方案仅为2.19万卢布。Eviplera本身也属于二线疗法，主要用于初始方案因病毒耐药或不良反应而失效的患者。

与早期规模相比，Eviplera的采购降幅十分明显。治疗准备联盟数据显示，2021年该药仍位列俄罗斯采购量最高的三种抗逆转录病毒药物，财政支出达到55.1亿卢布，仅低于多替拉韦的71.4亿卢布。《生意人报》此前报道，Biktarvy和Genvoya被纳入俄罗斯基本药物目录后，Eviplera采购支出在2022年同比减半至19亿卢布。

替代疗法扩大市场份额

俄罗斯市场仍供应单方和复方抗逆转录病毒药物。Zdravresurs列出的替代品包括Gilead Sciences的Biktarvy和Genvoya、MSD的Delstrigo，以及俄罗斯生产的Elpida Combi。Biktarvy和Genvoya的价格在2025年初也分别下降21.7%和23.1%，但降幅低于Eviplera。

Eviplera在俄罗斯的保护期持续至2027年8月。Pharmasyntez的俄罗斯本土同类药Tenriltab已经注册，但俄罗斯联邦卫生监督局称其尚未进入流通环节，Pharmasyntez拒绝评论上市前景。RNC Pharma发展总监Nikolay Bespalov向《生意人报》表示，企业是否愿意让价已成为俄罗斯政府药品市场多项决策的关键因素，而治疗方案持续更新也推动了Eviplera退市。