俄罗斯国产药品市场份额上升，质量监管同步加强

国产药品扩大市场占有率

俄罗斯总理米哈伊尔·米舒斯京在会见俄罗斯联邦卫生监督局局长阿拉·萨莫伊洛娃时表示，俄罗斯国产药品在国内市场的份额有所提高。政府认为这是积极成果，但没有公布当前份额、此前水平或各治疗领域的具体数据。

缺乏详细数据意味着外界暂时无法判断进口替代的实际进展。按销售额计算的份额增长可能与实物销量的变化明显不同，特别是在国产药和进口药处于不同价格区间的情况下。现有信息也没有说明，增长究竟来自俄罗斯企业生产的成品药、外国企业的本地化生产，还是依赖进口原料药的产品。

米舒斯京表示，国产药品必须及时送达患者，包括偏远地区居民。因此，供应韧性不仅取决于产能，也取决于配送体系：如果地区医院和药店仍面临延误或短缺，本地产量增加也无法改善药品可及性。

实验室与药品追溯体系支撑监管

俄罗斯联邦卫生监督局负责监管药品和医疗器械的质量、安全与可及性，并监督医疗服务标准的执行。据俄罗斯第一频道报道，该机构在每个联邦管区均设有实验室，检测供应医院、药店及网络渠道销售的产品。

俄罗斯自2020年起实施药品追溯标识制度。俄罗斯政府信息平台称，该制度已使不合格药品和假药在市场上的占比下降数倍。消费者可以通过“诚实标识”应用核验药品，并追踪产品从生产商到销售点的流转过程。

萨莫伊洛娃表示，过去六年，市场上的不合格药品数量下降了数倍。同期，监管机构封禁了超过13万个违规销售药品的网络资源。这些数据表明，随着患者越来越多地远程购药，俄罗斯正在加强对数字销售渠道的执法。

药品可及性将成为下一项检验

俄罗斯联邦卫生监督局还维护合规生产商及其产品名录。对生产商和药店运营商而言，实验室检测、追溯标识和网络监测提高了文件管理与全流程追踪要求，同时也可能增强市场对合规国产药品的信任。

俄罗斯于9月1日在地广人稀和偏远农村地区启动流动药房售药试点。试点效果将取决于药品供应、补货频率以及流动网点的合规水平。在市场份额、产量和进口数据尚未公布的情况下，国产药品份额上升只能被视为趋势指标，不能作为俄罗斯实现药品自给的完整衡量标准。