俄罗斯拟将19种药品纳入基本药物目录

委员会将审议19种药品

俄罗斯正准备对药品保障体系进行一次重要调整。卫生部专业委员会将审议把19种药品纳入国家生命必需和基本药物目录，即ZhNVLP。Pravda.ru报道称，委员会计划在8月初审查这些申请。其中9种药品还申请进入联邦“14种高费用疾病”项目，该项目通过联邦预算为患者承担部分最昂贵的治疗费用。

进入基本药物目录后，药品价格将受到国家管制，并获得较稳定的政府采购渠道。符合优惠条件的患者也可以凭处方免费获得相关药品。对生产商而言，目录准入能提高公共部门需求的可预测性，但最高限价也会压缩商业定价空间。

本轮申请主要涉及严重慢性病和罕见病。重点候选药品包括用于囊性纤维化的伊伐卡托、替扎卡托和依来卡托复方，以及多发性骨髓瘤治疗药物。委员会还将审议商品名为Clotilia的verenafusp alfa；Pravda.ru称，这是俄罗斯首款自主研发的亨特综合征治疗药物。

本土供应商填补退市品牌空缺

此次目录调整正值俄罗斯制药企业寻找替代药品和退市品牌。Promomed正在为Esperansa申请商标，用于莫努匹韦仿制药，该药适用于COVID-19和急性呼吸道病毒感染。Pravda.ru称，美国原研药已于2023年停止向俄罗斯供货。

临床药理学家Alexey Ryabtsev向该媒体表示，将现代药品、尤其是俄罗斯国产药纳入目录，关系到严重慢性病患者的用药安全。他认为，目录准入有助于避免短缺，并使患者能够通过强制医疗保险体系获得治疗。

另一项保障决定涉及史密斯-莱姆利-奥皮茨综合征。这是一种影响胆固醇代谢的罕见遗传病。国家资助的“Circle of Kindness”基金已将该病纳入保障范围，确诊儿童今后将获得胆酸治疗。

专利与临床研究影响市场格局

知识产权纠纷继续影响市场竞争。俄罗斯专利主管机关驳回了Geropharm对丹麦药企Lundbeck抗抑郁药伏硫西汀专利的异议，该药以Brintellix品牌销售。Geropharm认为药物配方缺乏足够的新颖性，但监管机构维持了Lundbeck的专利保护，有效期至2031年。

诉讼也延伸至化妆品领域。瑞典Beauty Generation因Xlash睫毛增长精华品牌的使用问题，向俄罗斯公司Almea索赔6000万卢布。诉讼还涉及Wildberries、Ozon和Megamarket，涉案产品曾通过这些大型电商平台销售。

新的临床研究未来可能扩大治疗选择，但与俄罗斯此次目录申请无直接关系。斯坦福大学研究人员在JAMA Pediatrics发表结果称，奥马珠单抗使三分之一的多重食物过敏儿童对原本危险的食物形成持续耐受，其安全性也高于传统口服免疫疗法。实验药物pemvidutide同样顺利完成二期试验：接受注射的酒精依赖患者恢复重度饮酒的比例明显低于安慰剂组。两项结果均来自严格控制的临床环境，并不意味着相关药物可以不受限制地使用。