罗马尼亚药企寻求战略产业地位，进口依赖加剧药品短缺风险

制药业要求获得国家战略地位

罗马尼亚工业药品制造商协会PRIMER执行董事、Terapia Cluj首席执行官Dragoș Damian表示，政府应将本国药品制造商视为战略实体，并制定明确的国家产业政策予以支持。他的警告直指罗马尼亚对进口药品的依赖：一旦区域供应趋紧，本国产能不足可能使国内市场面临更大风险。

据Știri de Cluj报道，Damian认为，罗马尼亚既未能为制药业吸引足够的外国资本，也没有充分鼓励本国资本投资建设新药厂。他表示，国家战略的缺失加深了罗马尼亚对邻国及其他境外供应商的依赖。其提议是正式确认本土药企属于国家重点产业。

税费增加本土生产压力

Damian将罗马尼亚的政策与欧洲其他国家的措施进行了比较。他以匈牙利取消医保报销药品增值税为例，指出此类政策能够降低药价和医疗体系的支出。罗马尼亚则将药品增值税从9%提高至11%。

Damian称，罗马尼亚生产商还需缴纳15%至25%的clawback税。多重税费推高了市场成本，而许多成熟药品本已处于低价区间，因此药品可及性进一步承压。对制造商而言，关键在于药品限价和医保报销条件能否覆盖不断上涨的运营与物流成本，使企业能够维持生产。

这场讨论也涉及仿制药的作用。针对临时总理Ilie Bolojan提出以仿制药替代部分价格更高的创新药，Damian表示，两者的区别并不在质量、疗效或安全性，而在于上市时间和专利期限。专利到期后，其他企业可以生产含有相同活性成分的药品，价格通常更低。这有助于医疗体系覆盖更多患者并减轻预算压力。

供应中断凸显本土化必要性

供应中断对低价仿制药的影响尤其明显。Damian列出的原因包括生产基地的技术故障、部分市场需求增长，以及生产和运输成本上升。即使患者需求依然旺盛，这些因素也可能导致企业难以在商业上维持供应。

在欧洲层面，扩大关键药品的本地生产正被视为降低进口依赖的一种办法。所谓生产回流，是将基本药品的制造环节转移到更接近消费市场的地区，以增强供应链韧性，并降低药品暂时从药店和医院消失的风险。

Damian表示，罗马尼亚的药品产量仅相当于欧盟需求的2%。这一数字既反映了该国制造基础规模有限，也说明政策制定者面临两难：提高药品可负担性的措施还必须保留企业生产低价药的动力。战略产业地位本身不会直接增加产能，但可以为税收、投资和产业政策提供框架，使基本药品的本土生产具备经济可行性。