诺和诺德与Lifera推进沙特司美格鲁肽本地化生产

本地化项目进入2025年协议后的推进阶段

诺和诺德正推进司美格鲁肽在沙特阿拉伯的本地化生产计划。该计划以其与Lifera的协议为基础，涉及Ozempic和Wegovy品牌药物。据Dawaa News报道，诺和诺德沙特阿拉伯总经理Hamza bin Harkat在2026年9月于利雅得举行的全球医疗生物技术峰会上介绍了项目进展。

项目旨在转移技术和知识、培养沙特专业人才，并建立创新药的可持续本土产能，同时服务于“2030愿景”和国家生物技术战略下的药品供应安全目标。不过，最新消息并不意味着沙特生产的Ozempic或Wegovy已经商业上市。

项目于2025年4月28日正式启动。当时，诺和诺德与沙特公共投资基金旗下Lifera签署谅解备忘录，计划本地化生产用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1药物。沙特通讯社称，协议涵盖Ozempic和Wegovy等司美格鲁肽产品，并计划建设一个既服务沙特市场、又面向出口市场的区域制造中心。

商业投产时间和GLP-1产能仍待明确

诺和诺德与Lifera尚未公布司美格鲁肽商业生产的启动时间。项目投资金额、GLP-1药物年产量、沙特生产线首先投产的产品，以及本地产量可覆盖的国内需求比例也未披露。因此，项目目前仍处于技术转移、工业准备和监管资质建设阶段。

司美格鲁肽是Ozempic和Wegovy的活性成分，前者用于治疗2型糖尿病，后者按获批适应症用于体重管理。沙特食品药品管理局已将Wegovy、Ozempic和口服药Rybelsus列为注册司美格鲁肽产品。本地生产除了需要生产设备，还需要质量体系、监管批准和通过认证的供应链。

Lifera旗下制造部门SaudiBio将为合作提供工业平台。Lifera表示，SaudiBio位于苏代尔工业城的工厂正在大规模扩建，目标是在2027年达到符合沙特食品药品管理局要求和EMA Annex 1标准的就绪状态。该工厂建筑面积约5,400平方米，占地30,000平方米，规划总产能约为每年7,000万单位。

胰岛素合作构成现有工业基础

每年7,000万单位不能被视为已经公布的司美格鲁肽产能。Lifera表示，目标产能的70%将用于诺和诺德胰岛素产品，其余产能用于其他有助于增强国内供应韧性的药物。目前没有公开信息显示其中有多少产能将分配给GLP-1产品。

诺和诺德在沙特的本地制造合作早于司美格鲁肽项目。双方此前已开展胰岛素技术转移和生产。Lifera表示，未来双方合作有望在本地满足沙特约65%的胰岛素需求。沙特有关部门还曾宣布本地化生产最多七种胰岛素产品的安排。

司美格鲁肽将成为这项工业合作中更复杂、价值更高的阶段。2025年的谅解备忘录将向区域和国际市场出口列为长期目标。沙特同时被称为丹麦以外首个获得诺和诺德批准、本地化GLP-1药物制造技术的国家。

出口目标仍取决于技术转移、验证、监管审批和充足产能。企业在公布商业投产时间和具体产品产量之前，项目的现实意义主要是建设制药工业基础，而不是立即改变Ozempic和Wegovy在区域市场的现有供应。