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韩国制药企业加码本土产能,面向全球市场扩张

GC Biopharma、Alteogen、Kukje Pharma和Ahn-Gook Pharmaceutical正在韩国扩建生产设施。项目涉及免疫球蛋白、生物药原料及制剂、滴眼液和口服固体制剂。

韩国制药企业加码本土产能,面向全球市场扩张

药企制造投资提速

韩国制药和生物技术企业正向本土生产设施投入大笔资金,以扩大其在全球市场的业务并增强对生产环节的控制。相关项目覆盖免疫球蛋白、生物药原料及成品、滴眼液和口服固体制剂。

韩联社8月26日报道,GC Biopharma、Alteogen、Kukje Pharma和Ahn-Gook Pharmaceutical均在扩充生产设施。各项目的规模和产品方向不同,但企业都希望在需求增长和竞争加剧前锁定产能。

GC Biopharma瞄准美国免疫球蛋白市场

GC Biopharma计划在截至2033年的八年内,向忠清北道清州市梧仓工厂投资5300亿韩元。其中1400亿韩元将用于建设皮下注射免疫球蛋白,即SCIG的生产基础设施。

该公司瞄准的是年规模据估约20万亿韩元的美国免疫球蛋白市场。公司还预计,皮下注射剂型在免疫球蛋白治疗中的占比将会上升。SCIG采用皮下给药,而非静脉输注,其剂型和生产体系构成了一个独立的市场环节。

GC Biopharma正在开发尚处于临床前阶段的GC5136B,并计划未来向美国食品药品监督管理局提交III期临床试验的新药临床试验申请。因此,工厂投入早于计划中的监管申报及后续商业化产能需求,生产准备与产品研发进度直接挂钩。

Alteogen首次建立自主生产体系

Alteogen将在2028年前投资2532亿韩元,在大田建设药品原料和制剂生产设施。这将是该公司首座自有工厂;此前其产品一直由合同生产商负责制造。

Alteogen拥有将药物从静脉注射剂型转换为皮下注射剂型的平台技术。公司向韩联社表示,为扩大生物药业务并应对全球市场,需要建立自身产能。公司相关人士称,随着产品种类增加,自主生产变得更加重要,新工厂也能提升其服务合作伙伴的灵活性。

该项目不仅增加实体产能,也会改变Alteogen的运营方式。内部生产有助于公司直接掌控排产和产品供应,但报道没有披露设计产量,也未给出除2028年投资期限之外的具体投产日期。

滴眼液和片剂产能同步扩张

Kukje Pharma计划在2029年前投资555亿韩元,扩建位于京畿道安山市的工厂。项目包括滴眼液和口服固体制剂设施以及产品仓库。公司预计滴眼液产量将提高133%,片剂等固体制剂的产量也将大幅增加。

Ahn-Gook Pharmaceutical另行宣布投资485亿韩元,扩建其位于京畿道华城市的工厂。韩联社称,该项目于上月公布,说明本轮产能投资并不限于两家大型生物技术企业。

四项计划分别涉及为在研产品提前准备产能、将外包生产转为内部生产,以及扩充成熟药品生产线。对供应商、承包商和商业伙伴而言,项目成效将取决于施工进度、新设施认证,以及GC Biopharma能否顺利推进美国监管程序。已披露的投资仍清楚表明,韩国制造商愿意在商业结果完全确定之前投入资本。

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