希腊暂停91种药品平行出口三个月
希腊在评估国内供应情况后,暂时禁止91种药品的平行出口及欧盟内部流通。措施自2026年8月27日起实施,至2026年11月27日止,同时禁止囤积相关药品。
三个月限制措施生效
希腊国家药品管理局(EOF)暂时禁止在希腊市场销售的91种药品进行平行出口及欧盟内部流通。限制措施于2026年8月27日生效,计划持续至2026年11月27日。
Iatropedia报道称,EOF在评估相关药品在希腊市场的供应数据后作出这一决定。Healthreport同样指出,监管机构审查了现有供应信息,随后决定限制这些药品流通三个月。该措施旨在优先保障希腊国内患者用药。
国内供应优先
限制期间,企业和经销商不得囤积这91种药品。EOF表示,所有在希腊合法流通的药品都必须优先供应国内市场。据Healthreport报道,这一要求既适用于获得EOF批准的药品,也适用于通过特殊或紧急进口程序进入希腊的产品。
监管机构明确了药品流通链各环节的责任。上市许可持有人、医药批发商和药店必须按照实际需求和合法处方,确保希腊患者获得药品。因此,限制措施不仅影响出口商,也会影响国内批发和零售体系的库存管理与产品分配。
药品流向受到影响
该决定暂时切断了相关药品从希腊进入其他欧盟市场的平行贸易渠道。平行出口通常是指一种药品在某一成员国合法上市后,再流向欧盟内部的另一个市场。对于经营相关产品的批发商而言,原本可能运往欧盟其他市场的库存,现在必须用于满足希腊国内需求。
禁令同时涵盖平行出口和欧盟内部流通,其实际范围比仅限制正式出口申报的措施更广。禁止囤积旨在防止企业在限制期间扣留货物,并在措施到期后集中投放。现有来源没有披露受影响贸易的金额或数量。
EOF可调整或延长措施
11月27日并不一定是限制措施的最终截止日期。Healthreport报道称,如果市场供应情况发生变化,EOF可以部分或全面撤销、修改、延长或替换这一决定。Iatropedia也指出,监管机构可根据供应条件变化对措施作出调整。
EOF表示,将继续监测市场供应,并调查上市许可持有人、患者和医疗专业人员报告的供应受限及产品停售情况。监管机构还将继续采取措施,防止药品和活性成分短缺,避免出现治疗缺口。对生产商、批发商和药店而言,这意味着分配规则可能在11月27日前改变,也可能实施更长时间,具体取决于希腊市场的供应数据。