巴西Fiocruz计划进军非洲药品和诊断产品市场
巴西Fiocruz正研究以向巴西公共卫生系统提供产品的相同价格,直接在非洲市场销售药品和诊断产品。这家国有机构也在寻找当地合作伙伴,以开展技术转让和生产,初期重点是在赞比亚和莫桑比克推进试点项目。
计划按巴西公共卫生体系价格直接销售
巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(简称Fiocruz)正准备扩大其在非洲的商业布局,通过直接销售药品和诊断产品,并建立技术转让和本地生产合作关系。
据EXAME报道,这家国有机构计划以向巴西统一卫生系统(SUS)收取的相同价格向非洲买家提供药品。Fiocruz卫生生产与创新副主席办公室顾问Ramon Lemos Calaça das Neves表示,基金会不会为该计划供应的产品增加额外利润。
正在考虑的产品包括巴西卫生部疟疾、HIV、丙型肝炎和结核病项目所使用的药品。快速诊断检测和分子诊断检测也在评估之中。Fiocruz尚未设定营收目标,该计划仍处于市场开发阶段,机构希望借此实现收入来源多元化。
拟议的定价政策可能有助于改善成本敏感型卫生系统的可及性,但能否进入市场将取决于各国的注册规定、采购体系和分销渠道。Fiocruz预计将从小型试点项目起步,并随着对各国监管环境和医疗卫生体系的了解加深而逐步扩大规模。
赞比亚和莫桑比克成为首批目标市场
Fiocruz在参加ApexBrasil赴赞比亚和莫桑比克的代表团期间考察了潜在合作机会。据EXAME报道,其代表与当地私营企业举行了会谈。根据各个市场采购和分销药品的方式,该机构可能与政府或企业合作。
这一区别十分重要,因为许多非洲国家的卫生系统并不采用巴西集中统一的SUS模式。在一些国家,即使药品获得补贴,患者也需要通过私人药店购买。因此,Fiocruz希望当地合作伙伴能够提供有关监管要求、分销网络和国家卫生服务体系结构的专业知识。
莫桑比克拥有现成的机构基础。巴西此前曾向该国捐赠一座药品工厂,Fiocruz也在当地提供教育和专业培训。基金会还在巴西驻莫桑比克大使馆内设有办事处,目前正配合更广泛的非洲战略对其进行重组。
技术转让是扩张模式的核心
Fiocruz的计划不止于从巴西发货。基金会正在评估技术转让协议,以帮助非洲国家建立基本卫生产品的本地生产能力。该机构无意独自在非洲大陆建设和运营工厂,其首选模式是与有能力接收技术、并在本国监管与分销体系内管理生产的公共或私营本地伙伴合作。
这一做法意味着Fiocruz既有国际供应模式将发生变化。该机构已经向其他国家供应黄热病疫苗,但这些交易通常通过世界卫生组织、泛美卫生组织、UNICEF和Gavi等多边组织进行。新战略将与各国政府和当地企业建立更直接的关系。
疫苗扩张受产能限制
由于Fiocruz目前的生产能力已被完全占用,疫苗未被纳入第一阶段。未来能否将疫苗纳入计划,将部分取决于位于里约热内卢西部Santa Cruz的卫生生物技术工业综合体能否竣工。
EXAME报道称,这一延期项目规划在一块580,000-square-metre的场地上建设46栋建筑,每年生产120 million瓶免疫制剂。目前约有1.2 billion reais已投入建设和设备,而Fiocruz估计还需要5.4 billion reais才能完工。预计最早于2028年底开始生产。
在新增产能投入使用前,Fiocruz在非洲的扩张仍将以药品和诊断产品为核心。其发展速度将取决于能否找到合适的合作伙伴、满足各国监管要求,以及能否将赞比亚和莫桑比克的初步讨论转化为实际运行的试点项目。