西班牙制药行业协会提出十条战略主线，目标打造国际生物制药枢纽

代表西班牙创新制药企业的行业协会Farmaindustria公布了十条战略主线，目标是把西班牙建成大型国际生物制药枢纽。这份文件面向下届政府，协会表示愿意在医疗、创新和经济增长领域充当政府的战略伙伴。

据redaccionmedica.com报道，这些建议出现在行业的关键时点：提前大选使包括药品法草案在内的多项关键改革立法程序中止。Farmaindustria指出，制药业是西班牙唯一拥有完整国家战略、并由五个部委共同制定该战略的行业，同时称本行业是创新、竞争力和高质量就业的引擎，除健康效益外还带来社会与经济回报。

更快、更公平地获得创新药

前两条主线针对国家卫生系统（SNS）。协会主张把创新直接嵌入SNS：强化疾病预防和治疗依从性，以健康价值作为衡量标准，与各自治区协调行动，推进新的支付模式、精准医疗和公私合作。第二条要求加大创新药的公共投入，并加快、公平地纳入医保：遵守报销决策时限，提供早期准入，保证价格保密性和供应稳定，并让配药流程更快、更贴近患者。

税收激励、Profarma计划与产业韧性

在竞争力方面，Farmaindustria要求研发和生产环节的税收激励不低于欧盟其他国家的水平，为临床试验和处于规模化阶段的生物技术企业设立新的融资工具，并支持生产基础设施、风险投资、高素质人才和工业产权。

协会还希望Profarma计划更稳定、更可预期。该计划会给企业评定等级，协会提出提高激励力度、认定战略项目、把等级与药品价格和报销挂钩、放宽评分路径，并以等级作为削减行政障碍的抓手。在韧性方面，建议保护关键药品、启用药品战略储备，并按供应韧性而非最低价格开展公共采购。同一媒体还报道，西班牙审计法院已建议建立基本药品和医疗器械的国家储备。

临床试验、健康数据与科研成果转化

Farmaindustria表示，西班牙在临床试验领域已是欧洲第一、全球标杆，下届政府应通过提高行政效率、加强早期阶段研究、推动去中心化和网络化试验、发展基层医疗研究以及患者的积极参与来巩固这一地位，同时提高受试人群的多样性。

另一条主线是建设欧洲领先的数字科研生态：依托欧洲健康数据空间，利用健康数据和人工智能，使西班牙在真实世界证据（real world evidence）、数字生物医学枢纽和监管沙盒方面成为标杆。协会承认西班牙能产出高水平科学，但把科学转化为新药、创新企业和经济增长的能力不足，并以自有的Farma-Biotech项目以及临床前和转化研究项目作为现有的技术转移渠道。

可持续发展、行政负担与国际推广

第九条涉及环境和社会可持续性以及良好治理：推进脱碳和循环经济，并要求环境政策保持比例适当，不损害竞争力、产能和战略自主，同时推动包容与多样性。第十条寻求消除官僚障碍的行政环境：减轻申报负担、运用人工智能、复制欧盟Ómnibus一揽子简化思路、扩大单一窗口和单一联络点、实行信息“只提交一次”原则，并全面推广电子文件和电子签名。

Farmaindustria称，这十项措施合在一起的目标是：

• 加快患者获得创新成果；
• 推动药品研发和生产；
• 吸引新的投资；
• 创造高素质岗位；
• 加强卫生系统、科研界与企业界的协作。

协会补充说，要实现上述目标，需要统一协调的国际推广战略、与全球枢纽结盟、积极的生物制药外交、在国内和国际论坛中的机构参与，以及与其他生物制药生态系统签署战略协议。