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巴西明确数字平台药品销售规则

巴西国家卫生监督局明确,持牌药店可借助数字平台完成药品物流和消费者配送,但平台不得独立销售药品。该模式仍须等待Anvisa制定有关药品调配、质量保障和可追溯性的专项规则。

巴西明确数字平台药品销售规则

数字平台只能作为药店合作方

巴西为持牌药店利用数字平台开展药品物流和消费者配送建立了监管路径。巴西国家卫生监督局Anvisa明确,Shopee、Mercado Livre、Rappi、Submarino、iFood和Americanas等平台不得独立销售药品,只能与具备必要许可的药店合作。

据Meio & Mensagem报道,Anvisa在10日星期一刊登于《联邦官方公报》的更正文件中作出上述说明。此前,医药零售行业组织要求监管机构就数字药品销售的边界给出技术意见。争议源于Anvisa开始撤销预防性措施;这些措施原本禁止非药店所有的电商平台销售和宣传药品。

更正文件援引了2026年3月20日颁布的第15.357号法律。该法允许正规持牌药店与数字渠道及电商平台签约,由后者提供物流和消费者配送服务。不过,平台渠道正式开展药品交易仍以Anvisa出台专项规定为前提。

药店扩大覆盖范围并保留持牌责任

第15.357号法律还允许在超市销售区域内设立药店,但必须划出明确的实体经营空间,并遵守相关法律、卫生和技术要求。巴西药店协会Abrafarma认为,Anvisa的更正说明确认了一点:撤销预防性限制并不等于允许平台不受限制地销售药品。

Abrafarma首席执行官Sergio Mena Barreto表示,行业并不反对发展线上渠道,但要求规则透明,并保留药品调配环节必须遵守的标准。这一区分对商业责任十分关键:受监管的销售仍由药店负责,平台则提供消费者入口、技术系统和配送能力。

经济学家、FGV工商管理硕士课程教授Roberto Kanter向Meio & Mensagem表示,实体网点覆盖长期以来一直是连锁药店的重要竞争优势,平台的加入将数字覆盖也变成关键能力。区域连锁和独立药店可能因此受益,因为自建技术和物流体系需要高额投入。Gouvêa Consulting负责人Rodrigo Catani认为,成熟平台可让这些药店接触数以千计的消费者,补充现有配送体系,并可能降低获客成本。

配送管控和客户数据问题仍待解决

对希望成为消费者统一购物入口的平台而言,药品还具有复购频率高和平均订单金额可观的特点。购买频率提高会产生更多行为数据,并增加个性化服务机会。与此同时,药店面临客户关系上的取舍:订单若从平台而非药店自有应用开始,部分客户联系和相关数据就会由平台居中掌握。

当前最直接的运营问题是药品质量。Catani指出,温度、运输时间、操作方式、暴露环境和包装破损都会影响药品质量,而许多最后一公里配送系统最初是为食品、普通零售商品或包裹设计的。平台和药店可能需要增加新流程,以满足药品法规、保障产品完整性并实现全程追溯。Anvisa后续规定将决定双方如何分担责任,以及平台在不成为无证药品销售者的前提下能在购买流程中参与到什么程度。

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