Рынок диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехии

Выдержки из прошлых версий отчета

Рынок диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехии вырос с 142,1 млн долларов США в 2018 году до 234,1 млн в 2021 году. Этот рост в основном был связан с подготовкой к новым нормативным требованиям на уровне ЕС. В мае 2020 года вступило в силу Регламент о медицинских изделиях (MDR, Регламент (ЕС) 2017/745), который установил более строгие требования для производителей, включая производителей диагностических изделий in vitro, начав переходный период. В 2021 году активность на рынке усилилась, поскольку компании готовились к предстоящему Регламенту о диагностических изделиях in vitro (IVDR, Регламент (ЕС) 2017/746), который должен был полностью вступить в силу в мае 2022 года.

В 2022 году произошёл ключевой сдвиг: 26 мая IVDR вступил в силу, заменив предыдущую директиву. Новая система ввела более строгую классификацию на основе рисков, уникальную идентификацию устройств (UDI) и усиленные требования к постмаркетинговому надзору. Это ужесточение нормативов вызвало временные сбои на рынке, что привело к сокращению его стоимости до 167,9 млн долларов в том же году. Одновременно чешские власти приняли Закон № 375/2022 для имплементации IVDR и подготовили меры контроля цен, установив с начала 2023 года потолок годового роста цен на медицинские изделия в 8%.

В последующие годы, 2023 и 2024, рынок адаптировался к новой нормативной среде. Полная имплементация чешского законодательства, включая Постановление о ценах № 1/2023/OLZP, вступила в силу в январе 2023 года. Несмотря на нормативные изменения, стоимость рынка восстановилась до 221,0 млн долларов к 2024 году. В физическом выражении объём рынка стабилизировался на уровне примерно 3 700 т после пика в 2022 году. Дальнейшая законодательная корректировка продолжилась с Поправкой № 241/2024, что отражает продолжающуюся эволюцию нормативной базы для диагностических изделий in vitro в Чехии.

Производство диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехии

В денежном выражении, 2018-2021 гг., тыс. $ США

Производство диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехии растёт третий год подряд. В 2021 году выпуск этой продукции оценивался в 50 137 тыс. долларов США, что на 32,9% больше, чем годом ранее. С 2018 по 2021 год производство выросло на 72,1%, что соответствует среднегодовому темпу роста в 19,8%.

Годовая динамика производства в Чехии в денежном выражении, 2018-2021 гг., тыс. $ США

В натуральном выражении, 2018-2021 гг., т

В 2021 году в Чехии было произведено 2 125 тонн диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов, что практически не изменилось по сравнению с предыдущим годом. За период с 2018 по 2021 год производство увеличилось на 88,1%, со среднегодовым темпом роста в 23,4%.

Годовая динамика производства в Чехии в натуральном выражении, 2018-2021 гг., т

Экспорт диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов из Чехии

Экспорт в натуральном выражении, т

В 2021 году объём экспорта диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов из Чехии составил 3 495 тонн, что на 58,6% больше, чем в предыдущем году. С 2018 по 2021 год экспорт вырос на 68,5%, со среднегодовым темпом роста в 19,0%. Наибольшее снижение было зафиксировано в 2020 году — на 3,3%.

Годовая динамика экспорта продукции из Чехии в натуральном выражении, 2018-2021 гг., т

В период с 2018 по 2021 год экспорт диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов из Чехии в натуральном выражении был широко распределён по странам-партнёрам: Польша (14,1% экспорта), Словакия (12,4% экспорта) и Россия (9,8% экспорта) вместе составляли лишь 36,4% от общего объёма поставок.

Структура экспорта продукции в натуральном выражении в разрезе стран, 2018-2021 гг.

Карта экспорта продукции из Чехии в натуральном выражении, 2018-2021 гг.

Экспорт в денежном выражении, млн $ США

Объём экспорта диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов из Чехии растёт третий год подряд. В 2021 году Чехия экспортировала этой продукции на 174,2 млн долларов США, что на 69,1% больше, чем в предыдущем году. С 2018 по 2021 год экспорт вырос на 136,9%, со среднегодовым темпом роста в 33,3%.

Годовая динамика экспорта продукции из Чехии в денежном выражении, 2018-2021 гг., млн $ США

Данные за 2018–2021 годы показывают, что экспорт диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов из Чехии в стоимостном выражении не был сконцентрирован на нескольких ключевых направлениях: Словакия (21,9% экспорта), Германия (14,7% экспорта) и Польша (13,1% экспорта) вместе составляли лишь 49,7% от общего объёма.

Структура экспорта продукции в денежном выражении в разрезе стран, 2018-2021 гг.

Карта экспорта продукции из Чехии в денежном выражении, 2018-2021 гг.

Импорт диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехию

Импорт в натуральном выражении, т

В 2021 году поставки диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехию из-за рубежа составили 4 936 тонн, что на 45,2% больше, чем в 2020 году. За период с 2018 по 2021 год импорт вырос на 33,4%, со среднегодовым темпом роста в 10,1%. Наименьший объём был зафиксирован в 2020 году — 3 398 тонн, что на 9,5% меньше, чем в предыдущем году.

Годовая динамика импорта продукции в Чехию в натуральном выражении, 2018-2021 гг., т

В 2018–2021 годах Германия (45,6% импорта в натуральном выражении), Венгрия (10,9% импорта) и Китай (8,7% импорта) вместе составляли 65,2% от общего импорта, оставаясь основными поставщиками диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехию.

Структура импорта продукции в натуральном выражении в разрезе стран, 2018-2021 гг.

Карта импорта продукции в Чехию в натуральном выражении, 2018-2021 гг.

Импорт в денежном выражении, млн $ США

Объём импорта диагностических реагентов и сертифицированных стандартных образцов в Чехию растёт второй год подряд. В 2021 году импорт составил 358,1 млн долларов США, что на 50,5% больше, чем в предыдущем году. С 2018 по 2021 год импорт вырос на 92%, со среднегодовым темпом роста в 24,3%. Наименьшее значение было зафиксировано в 2019 году — 185,1 млн долларов США, что на 0,7% меньше, чем в предыдущем году.

Годовая динамика импорта продукции в Чехию в денежном выражении, 2018-2021 гг., млн $ США

В 2018–2021 годах Соединённые Штаты (22,1% импорта в стоимостном выражении), Германия (21,2% импорта) и Китай (10,0% импорта) занимали наибольшую долю в импорте, вместе составляя 53,3% от общего объёма поставок.

Структура импорта продукции в денежном выражении в разрезе стран, 2018-2021 гг.

Карта импорта продукции в Чехию в денежном выражении, 2018-2021 гг.