Вьетнам намерен к 2030 году выпускать 20% необходимого фармсырья
Вьетнам утвердил программу развития фармацевтической химии, которая предусматривает выпуск около 20% сырья, необходимого местным производителям лекарств, к 2030 году. План также включает создание как минимум двух передовых исследовательских центров, полное соблюдение требований к качеству и безопасности и рост экспорта высокомаржинальной продукции не менее чем на 10% в год.
Вьетнам установил ориентир по выпуску фармацевтического сырья
Вьетнам утвердил национальную программу развития фармацевтической химии до 2030 года с перспективой до 2045 года. Как сообщает Электронная газета правительства Вьетнама, заместитель премьер-министра Фам Тхи Тхань Ча 8 октября 2026 года подписала Решение № 1954/QĐ-TTg.
Главная цель — к 2030 году обеспечить за счет местного производства около 20% потребности фармацевтических предприятий страны в сырье. В число приоритетов входят активные фармацевтические ингредиенты, исходные материалы, химические полупродукты и вспомогательные вещества, имеющие критическое, стратегическое или конкурентное значение. Программа должна сократить зависимость от импорта и повысить устойчивость страны к перебоям в международных цепочках поставок.
Исследовательские центры и стандарты производства
К 2030 году во Вьетнаме планируется создать как минимум два передовых научно-исследовательских центра фармацевтической химии, соответствующих международным стандартам. Они будут заниматься разработкой процессов, испытаниями, масштабированием, передачей технологий и поддержкой коммерциализации разработок и продукции.
Все местные производители активных ингредиентов, вспомогательных веществ и другого фармсырья должны будут выполнять применимые требования к качеству, надлежащей производственной практике и химической безопасности. Не менее 50% предприятий должны внедрить цифровые решения для управления производством, контроля качества и прослеживаемости.
К приоритетным направлениям отнесены синтез, экстракция, очистка, биотехнологии и пептидные технологии. Государство намерено поддерживать предприятия при освоении, доработке, масштабировании и передаче технологий, уделяя особое внимание востребованным субстанциям, компонентам для жизненно необходимых лекарств, продукции с высокой добавленной стоимостью и импортозамещающим материалам. Предусмотрено также развитие вспомогательных веществ нового поколения.
Экспорт и международное сотрудничество
Вьетнам планирует коммерциализировать отдельные технологии и виды фармацевтической химической продукции с высокой добавленной стоимостью. На первом этапе акцент сделан на сырье, способном заменить импорт, обеспечить местные фармзаводы или выйти на зарубежные рынки. Целевой темп роста экспорта такой продукции установлен на уровне не менее 10% в год.
Партнерами должны стать страны, исследовательские организации, университеты и международные фармацевтические и химические группы, обладающие компетенциями в производстве исходных материалов, полупродуктов, активных ингредиентов и вспомогательных веществ. Сотрудничество в области стандартов, испытаний, GMP, оценки соответствия и взаимного признания призвано укрепить экспортные возможности Вьетнама.
Кадры, регулирование и надежность поставок
Приоритеты подготовки кадров охватывают синтетическую и процессную химию, биотехнологии, пептиды, анализ, GMP, обеспечение и контроль качества, валидацию, передачу технологий, умное производство, цифровизацию и химическую безопасность. Предусмотрена более тесная кооперация предприятий, университетов и научных институтов, включая обучение в лабораториях, пилотных установках и на производственных площадках.
По данным издания Investment Review, Министерство здравоохранения одновременно упрощает административные процедуры и расширяет электронные государственные услуги. Из 47 цифровых услуг в сфере лекарств и косметики 37 предоставляются полностью онлайн, а 10 — частично; 24 полностью цифровые услуги подключены к национальному механизму единого окна и связаны с экспортно-импортными операциями с лекарствами и регистрацией уведомлений об импортной косметике. Министерство также занимается разрешениями на ввоз незарегистрированных лекарств, контролируемого фармсырья, редких препаратов и товаров с ограниченным предложением.
К 2045 году Вьетнам рассчитывает создать современную конкурентоспособную отрасль фармацевтической химии, усилить контроль над поставками критически важного сырья и связать исследования, технологии, производство и коммерциализацию. Для производителей и инвесторов ключевым вопросом станет способность превратить ориентир в 20% в рентабельные мощности за счет передачи технологий, подготовки специалистов, финансирования и последовательного регулирования.