Пациенты в Румынии ждут инновационные лекарства 1 100 дней
В Румынии доступ к инновационным лекарствам занимает около 1 100 дней против 597 дней в среднем по Европе. Включения в перечень возмещаемых препаратов ожидают 50 видов лечения, а задержки связаны с финансированием и незавершенными процедурами.
Доступ занимает почти вдвое больше времени, чем в Европе
Пациенты в Румынии ждут доступа к инновационным лекарствам около 1 100 дней — почти вдвое дольше, чем в среднем по Европе, где этот срок составляет 597 дней, следует из данных, приведенных Digi24. Показатели относятся к инновационным препаратам, одобренным в 2021–2024 годах, и демонстрируют, что регистрация еще не гарантирует доступности лечения. Некоторые виды терапии уже получили разрешение Национального агентства по лекарственным средствам Румынии, но не предоставляются через систему государственного возмещения из-за отсутствия финансирования или незавершенных процедур.
По данным Румынской ассоциации международных производителей лекарств, включения в перечень возмещаемых препаратов сейчас ожидают 50 инновационных видов лечения. Речь идет об онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях, а также редких болезнях. Министерство здравоохранения сообщило Digi24, что ведется работа по обеспечению доступа к 33 из этих препаратов. Однако ведомство подтвердило, что необходимые формальности, включая протоколы применения терапии, по ним еще не завершены.
Регистрация, возмещение и финансирование остаются отдельными барьерами
Румынское законодательство устанавливает сроки обновления перечня возмещаемых лекарств, однако сейчас они не соблюдаются, заявила Digi24 директор ассоциации по внешним связям Иоана Бьянки. После регистрации возникает узкое место: у фармацевтической компании уже есть одобренный продукт, но врачи и пациенты по-прежнему не могут получить его за счет системы здравоохранения. Такая неопределенность осложняет планирование вывода препаратов на рынок и переход от временных программ доступа к регулярным национальным поставкам.
Один из примеров — Камелия Сочану, живущая с множественной миеломой, раком крови, который начинается в костном мозге. Ее инновационный препарат получил национальное разрешение, но еще не включен в систему возмещения. Сейчас пациентка получает его по программе пожертвований фармацевтической компании. Такие программы временно обеспечивают лечение, однако их возможности ограничены и они не заменяют финансируемый механизм поставок. Для онкологических пациентов перерыв в терапии может привести к быстрому возвращению болезни, тогда как непрерывное лечение позволяет сохранять трудоспособность и привычную повседневную жизнь.
Низкие расходы на лекарства усиливают давление на систему
Как сообщает Digi24, Румыния тратит на лекарства €138 в расчете на жителя против примерно €220 в соседних странах и в среднем €550 на человека в Западной Европе. Разница указывает на бюджетные ограничения при принятии решений о возмещении, хотя отсрочка финансирования не устраняет медицинские расходы. Представители пациентов и отрасли отмечают, что без своевременного лечения болезнь может привести к инвалидности, более частым госпитализациям и в итоге потребовать больших затрат.
Президент Ассоциации пациентов с аутоиммунными заболеваниями Розалина Лепэдату предупредила, что задержка возмещения может привести к ухудшению состояния, инвалидности или смерти. Бьянки также подчеркнула, что при отсутствии возмещения расходы не исчезают: состояние пациентов ухудшается, и им чаще требуется стационарная помощь. Для фармпроизводителей период доступа продолжительностью 1 100 дней означает долгий разрыв между регистрацией и полноценным запуском возмещаемых продаж. Для пациентов и врачей это означает зависимость поставок одобренной терапии от незавершенных протоколов, ограниченного бюджета или временных пожертвований компаний.
