Россия планирует включить 19 препаратов в перечень ЖНВЛП
Комиссия Минздрава России рассмотрит включение 19 лекарств в перечень ЖНВЛП, причем девять из них также претендуют на федеральное финансирование по программе 14 высокозатратных нозологий. Среди заявок — терапия муковисцидоза и первый российский препарат для лечения синдрома Хантера.
Комиссия рассмотрит 19 препаратов
Россия готовит заметное обновление системы лекарственного обеспечения: профильная комиссия Минздрава рассмотрит заявки на включение 19 препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — ЖНВЛП. По данным Pravda.ru, заседание запланировано на начало августа. Девять кандидатов одновременно претендуют на включение в федеральную программу 14 высокозатратных нозологий, по которой наиболее дорогостоящая терапия оплачивается из федерального бюджета.
Попадание в ЖНВЛП означает государственное регулирование цен и создает основу для стабильных закупок. Льготные категории пациентов могут получать такие лекарства бесплатно по рецепту. Для производителей перечень дает более предсказуемый спрос со стороны государства, хотя установленная предельная цена ограничивает коммерческую гибкость.
Значительная часть заявок относится к тяжелым хроническим и редким заболеваниям. Особое внимание привлекает комбинация ивакафтора, тезакафтора и элексакафтора для лечения муковисцидоза, а также препараты против миеломы. Комиссия рассмотрит и веренафусп альфа под торговым наименованием «Клотилия»: Pravda.ru называет его первой российской разработкой для терапии синдрома Хантера.
Российские поставщики замещают ушедшие бренды
Пересмотр перечня проходит на фоне поиска российскими фармкомпаниями замены препаратам и брендам, покинувшим рынок. «Промомед» регистрирует товарный знак «Эсперанса» для дженерика молнупиравира, применяемого против COVID-19 и ОРВИ. Как сообщает Pravda.ru, поставки оригинального американского препарата в Россию прекратились в 2023 году.
Клинический фармаколог Алексей Рябцев заявил изданию, что расширение перечня современными лекарствами, особенно российского производства, связано с безопасностью пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями. По его оценке, включение препаратов помогает предотвращать дефицит и делает терапию доступной через систему обязательного медицинского страхования.
Отдельное решение касается синдрома Смита — Лемли — Опица, редкого генетического заболевания, нарушающего обмен холестерина. Государственный фонд «Круг добра» добавил диагноз в список курируемых заболеваний. Теперь дети с этим синдромом будут обеспечиваться препаратом холевой кислоты.
Патенты и исследования влияют на рынок
Патентные споры продолжают определять условия конкуренции. Роспатент отклонил претензии «Герофарма» к патенту датской Lundbeck на антидепрессант вортиоксетин, продаваемый под брендом «Бринтелликс». «Герофарм» утверждал, что формула не обладает достаточной новизной, однако регулятор сохранил правовую охрану Lundbeck до 2031 года.
Судебный конфликт затронул и косметический сегмент. Шведская Beauty Generation требует 60 млн рублей с российской «Алмеа» за использование бренда сыворотки для роста ресниц Xlash. Иски также поданы к Wildberries, Ozon и «Мегамаркету» — крупным маркетплейсам, через которые продавался спорный товар.
Новые клинические исследования могут со временем расширить набор методов лечения, хотя они не относятся к российским заявкам на включение в перечень. Ученые Стэнфордского университета сообщили в JAMA Pediatrics, что омализумаб обеспечил устойчивую переносимость ранее опасных продуктов у трети детей с множественной пищевой аллергией и оказался безопаснее традиционной оральной иммунотерапии. Экспериментальный пемвидутит также успешно прошел вторую фазу испытаний: пациенты после инъекций значительно реже возвращались к тяжелому употреблению алкоголя, чем участники группы плацебо. Оба результата получены в контролируемых клинических условиях и не означают возможности свободного применения препаратов.