Минздрав: 74% зарегистрированных в России с 2024 года лекарств — отечественные

Отечественные лекарственные препараты составляют 74% среди зарегистрированных в России с 2024 года. Это следует из презентации министра здравоохранения РФ; о цифре сообщил ТАСС из Екатеринбурга 16 сентября.

Что именно измеряет показатель

Регистрация — разрешительная процедура, после которой препарат может выводиться на российский рынок: лекарство вносится в государственный реестр по итогам оценки досье, производственной площадки и документации по качеству. Таким образом, 74% описывают состав потока регистраций — препаратов, допущенных с 2024 года, — а не весь реестр, который формировался десятилетиями и по-прежнему содержит большой массив более ранних иностранных регистраций.

ТАСС привёл только саму долю. В сообщении нет ни абсолютного числа регистраций, стоящих за процентом, ни разбивки по терапевтическим направлениям, ни критериев, по которым министерство относит препарат к отечественным. Для бизнеса эти определения принципиальны: по российской практике лекарство может считаться локальным, если в стране выпускается готовая лекарственная форма, даже когда фармацевтическая субстанция ввозится.

Регистрации — не доля рынка

Для производителей, дистрибьюторов и импортёров ключевое различие — между допуском и продажами. Регистрационное удостоверение даёт право конкурировать, но не подтверждает объёмы. Что цифра не показывает:

• сколько упаковок или курсов терапии реально продают вновь зарегистрированные препараты;
• какую долю аптечных и госпитальных расходов они занимают в деньгах, учитывая более высокую цену упаковки у импортных оригинальных препаратов;
• насколько глубока локализация — полный цикл синтеза субстанции или вторичная упаковка ввезённого продукта in bulk.

Высокая доля отечественных регистраций хорошо укладывается в дженериковый портфель, где регистрация относительно быстра и недорога. При этом кратно меньшее число импортных инновационных препаратов способно забирать непропорционально большую часть расходов — прежде всего в онкологии, иммунологии и лечении редких заболеваний, где стоимость терапии на пациента максимальна.

Импортозамещение как фон

Цифра подаётся как свидетельство прогресса в импортозамещении. Санкции против России не запрещают поставки лекарств как таковые, однако трансграничные платежи, логистика и доступ к оборудованию и реактивам усложнились, и это усилило официальную аргументацию в пользу собственных мощностей. Регистрация, госзакупки и ценовое регулирование — три рычага, через которые власти направляют спрос на локальную продукцию, и названная министерством доля — самый заметный результат работы первого из них.

За чем следит отрасль

Главный вопрос — устойчивость. Проще всего замещаются молекулы с истёкшими патентами и понятной технологией производства; когда этот резерв будет исчерпан, удержание доли выше семидесяти процентов потребует либо оригинальных разработок, либо углубления в производство субстанций, значительную часть которых мировая отрасль закупает в Азии. Ни то ни другое быстро не делается и требует капитала.

Для иностранных производителей практическое следствие — сужение коммерческого окна: каждая новая отечественная регистрация в терапевтическом классе добавляет конкурента с преференциями на торгах. Для российских компаний конкуренция всё больше идёт между собой, что обычно сжимает цены в перегруженных дженериковых нишах и подталкивает крупных игроков к выпуску субстанций и более сложных лекарственных форм.