Испания приводит размеры упаковок антибиотиков в соответствие с курсами лечения
Испанский регулятор лекарственных средств начал менять размеры упаковок отдельных антибиотиков с учетом продолжительности распространенных курсов лечения. Новые упаковки по 20 таблеток должны сократить домашние запасы, снизить риск самолечения и поддержать борьбу с устойчивостью бактерий.
AEMPS начала менять форматы антибиотиков
Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям AEMPS приступило к адаптации упаковок отдельных антибиотиков к фактической продолжительности наиболее распространенных курсов лечения. По данным COPE, новые упаковки содержат 20 таблеток. Главная цель — сократить количество неиспользованных доз в домах испанцев и снизить риски, связанные с самолечением.
Некоторые существующие упаковки содержали больше единиц препарата, чем требовалось для стандартной схемы продолжительностью семь дней с приемом три раза в сутки. Обновленные форматы должны включать назначенное количество и исключать таблетки, которые клинические исследования не считают необходимыми. Источник не перечисляет все затронутые антибиотики, не приводит график внедрения и не уточняет, должны ли все производители перейти на новый формат одновременно.
Поставщикам и аптекам предстоит перестроить работу с упаковками
Для фармацевтических поставщиков мера означает изменение формы выпуска затронутых препаратов, но не их действующих веществ. По мере внедрения новых форматов производителям и упаковочным предприятиям потребуется согласовывать объемы выпуска, упаковочные материалы и запасы с новым количеством таблеток. Оптовым компаниям и аптекам придется организовать переход от прежних коробок к упаковкам по 20 таблеток, не создавая у пациентов путаницы в отношении назначенного курса.
Изменение усиливает акцент на отпуске количества препарата, соответствующего конкретному рецепту. Одновременно возрастает консультативная роль фармацевтов: они должны объяснять, что оставшиеся антибиотики нельзя хранить для следующего заболевания. Фармацевт Центра информации о лекарственных средствах официальной коллегии фармацевтов Валенсии Хулиан Навас заявил COPE, что работники аптек контролируют ответственное обращение с лекарствами, и напомнил о необходимости сдавать остатки в аптечные пункты SIGRE.
Решение связано с риском устойчивости бактерий
COPE называет устойчивость бактерий одной из крупнейших глобальных угроз здравоохранению и сообщает, что с резистентными бактериями связано около 35 000 смертей ежегодно. При неправильном применении антибиотиков микроорганизмы способны адаптироваться, из-за чего обычно контролируемые заболевания могут перерастать в тяжелые инфекции. Особую обеспокоенность вызывают E. coli, Klebsiella pneumoniae и возбудитель гонореи, у которого появились штаммы, устойчивые к традиционной терапии.
Среди регулярно возникающих проблем в материале названы самолечение, несоблюдение назначенной схемы и прием антибиотиков при вирусных заболеваниях, включая простуду и грипп. Такие препараты, как амоксициллин, азитромицин и ципрофлоксацин, воздействуют на бактериальные структуры или процессы — например, клеточную стенку и синтез белков либо РНК. Против вирусов эти механизмы не работают.
Изменение упаковок входит в более широкий национальный план
Инициатива реализуется в рамках испанского Национального плана по борьбе с устойчивостью к антибиотикам PRAN. Программа также предусматривает более строгий контроль лекарств, применяемых в ветеринарии. Приближая содержимое упаковки к потребностям курса лечения, власти стремятся устранить один из источников лишних таблеток, которые впоследствии могут принимать без медицинского контроля.
Для врачей и аптек результат по-прежнему будет зависеть от соблюдения пациентами назначенной дозы и продолжительности курса. Более компактные и точнее рассчитанные упаковки сами по себе не исключат неправильное применение, но способны уменьшить количество лекарства, остающегося после лечения. Для производителей и дистрибьюторов ближайшая задача — обеспечить поступление обновленных упаковок в аптеки, сохранив согласованность рецептов, учета запасов и рекомендаций пациентам.
