Экономия Испании на биоаналогах в €22,27 млрд оказалась под угрозой
Биоаналоги должны сэкономить Национальной системе здравоохранения Испании €22,27 млрд в 2024–2030 годах. Однако IQVIA предупреждает: 55% биологических препаратов после окончания патентной защиты могут остаться без конкурирующих аналогов.
Экономия должна ускориться к 2030 году
Биоаналоги могут сэкономить Национальной системе здравоохранения Испании €22,27 млрд в период с 2024 по 2030 год. Такой прогноз содержится в докладе Испанской ассоциации биоаналогичных препаратов BioSim, на который ссылается El Economista. Ожидаемая годовая экономия увеличивается с €2,068 млрд в 2024 году до €2,410 млрд в 2025-м, €2,836 млрд в 2026-м и €3,189 млрд в 2027-м. В 2028 году показатель должен достичь €3,536 млрд, в 2029-м — €3,878 млрд, а в 2030-м — €4,352 млрд.
Расчет охватывает испанский портфель препаратов на основе 27 молекул, который должен сформироваться в течение следующих пяти лет. Прогноз опирается на уже полученный результат: с 2020 по 2023 год биоаналоги обеспечили экономию в €5,803 млрд. На пять препаратов пришлось 73,9% этой суммы. Адалимумаб сэкономил €1,814 млрд, инфликсимаб — €1,062 млрд, ритуксимаб — €529 млн, эритропоэтин — €497 млн, бевацизумаб — €375 млн.
Основную выгоду дают несколько молекул
В 2030 году наибольшая годовая экономия ожидается от биоаналогов адалимумаба — €1,1529 млрд. Среди конкурентов референтного препарата Humira компании AbbVie представлены продукты Stada, Amgen, Sandoz и Celltrion. Далее следуют устекинумаб с прогнозом в €693,4 млн, инфликсимаб — €546,4 млн, ритуксимаб — €212,3 млн и бевацизумаб — €173,5 млн.
Линейка биоаналогов должна расширяться. По данным El Economista, коммерциализация препаратов деносумаба, омализумаба и афлиберцепта ожидалась в 2025 году. Выход голимумаба и пертузумаба был намечен на 2026 год, ведолизумаба — на 2028-й. Биоаналоги ниволумаба и секукинумаба ожидаются в начале следующего десятилетия. Согласно докладу BioSim, для выхода на испанский рынок цена биоаналога должна быть на 20–30% ниже цены оригинального препарата.
Низкая доходность может оставить рынок без замены
Главный риск заключается в том, что окончание патента не гарантирует появления конкурента. IQVIA, на доклад которой ссылается El Economista, оценивает долю биологических препаратов, способных остаться без биоаналога после утраты патентной защиты, в 55%. Решение о разработке зависит прежде всего от динамики цен и объема продаж конкретной молекулы. BioSim также предупреждает: чрезмерное снижение цен ослабляет стимулы для исследований и разработок и со временем может сократить экономию системы здравоохранения.
Быстрее всего биоаналоги распространяются в сегменте острых состояний с выдачей препаратов в больницах. За ним следуют лекарства для хронической терапии, тогда как внедрение через обычные аптеки идет медленнее. Большинство биоаналогов применяется в стационарах, поэтому именно там сильнее всего снижаются расходы. Испании необходимо одновременно добиваться выгодных закупочных цен и сохранять рынок привлекательным для нескольких поставщиков. Без инвестиций, готовности врачей назначать такие препараты и достаточного спроса прогноз экономии в €22,27 млрд зависит от конкуренции, которая может не возникнуть для значительной части молекул.
