Греция на три месяца приостановила параллельный экспорт 91 лекарства

Введено трехмесячное ограничение

Национальная организация лекарственных средств Греции (EOF) временно запретила параллельный экспорт и перемещение внутри ЕС 91 лекарства, представленного на греческом рынке. Ограничение вступило в силу 27 августа 2026 года и должно действовать до 27 ноября 2026 года включительно.

Как сообщает Iatropedia, EOF приняла решение после оценки данных о наличии этих лекарств в Греции. Healthreport также пишет, что регулятор изучил доступную информацию об обеспеченности рынка, прежде чем ограничить перемещение препаратов на три месяца. Мера призвана сохранить продукцию для пациентов на внутреннем рынке.

Приоритет внутренним поставкам

В период действия ограничения компаниям и дистрибьюторам запрещено накапливать запасы 91 лекарства. EOF заявила, что препараты, законно обращающиеся в Греции, должны в первую очередь поставляться на внутренний рынок. По данным Healthreport, требование касается как лекарств, одобренных EOF, так и продукции, ввезенной в порядке исключения или экстренного импорта.

Регулятор возложил обязанности на всю фармацевтическую цепочку. Владельцы регистрационных удостоверений, фармацевтические склады и аптеки должны обеспечивать поступление лекарств пациентам в Греции в соответствии со спросом и законно выписанными рецептами. Ограничение затрагивает не только экспортеров, но и управление запасами и распределение продукции в оптовом и розничном звеньях.

Последствия для движения лекарств

Решение временно выводит указанные препараты из каналов параллельной торговли между Грецией и другими рынками ЕС. При параллельном экспорте лекарство, законно выведенное на рынок одной страны, затем направляется на другой рынок внутри блока. Теперь оптовики должны направлять запасы затронутых препаратов, которые могли бы уйти в другие страны ЕС, на удовлетворение спроса в Греции.

Запрет распространяется и на параллельный экспорт, и на внутрисоюзное перемещение, поэтому его практический охват шире ограничения только формально экспортных поставок. Запрет на накопление запасов должен помешать компаниям удерживать препараты до завершения действия меры и реализовать их позднее. В исходных материалах не указаны стоимость или объем затронутой торговли.

EOF может изменить или продлить запрет

Дата 27 ноября необязательно станет окончанием ограничений. По информации Healthreport, EOF может частично или полностью отменить, изменить, продлить или заменить решение, если ситуация с наличием лекарств изменится. Iatropedia также отмечает, что регулятор вправе пересмотреть меру при изменении условий снабжения.

EOF продолжит следить за обеспеченностью рынка и изучать сообщения об ограниченной доступности и прекращении обращения препаратов от владельцев регистрационных удостоверений, пациентов и медицинских работников. Регулятор также намерен принимать меры, чтобы не допустить дефицита лекарств и действующих веществ и возникновения пробелов в лечении. Для производителей, оптовиков и аптек это означает, что правила распределения могут измениться до 27 ноября или сохраниться дольше — в зависимости от данных греческого рынка.