Farmaindustria представила десять стратегических направлений для превращения Испании в биофармацевтический хаб

Farmaindustria, ассоциация инновационных фармацевтических компаний Испании, представила десять стратегических направлений, призванных превратить страну в крупный международный биофармацевтический хаб. Документ адресован будущему правительству: отрасль заявляет, что готова стать его стратегическим партнёром в вопросах здравоохранения, инноваций и экономического роста.

Как сообщает redaccionmedica.com, предложения появились в решающий для сектора момент: из-за досрочных выборов приостановлено прохождение ключевых реформ, включая законопроект о лекарственных средствах и ряд других нормативных актов. Farmaindustria подчёркивает, что фармацевтика — единственный сектор в Испании с полностью разработанной национальной стратегией, подготовленной совместно с пятью министерствами, и называет отрасль драйвером инноваций, конкурентоспособности и высококвалифицированной занятости, которая даёт обществу не только медицинский, но и социальный и экономический эффект.

Быстрый и равный доступ к инновационным препаратам

Первые два направления касаются Национальной системы здравоохранения (SNS). Ассоциация предлагает встроить инновации непосредственно в SNS: усилить профилактику и приверженность терапии, измерять ценность в показателях здоровья, согласовывать действия с автономными сообществами, развивать новые модели оплаты, персонализированную медицину и государственно-частное партнёрство. Второе направление — наращивание государственных расходов на инновационные препараты и ускорение их включения в систему: соблюдение сроков принятия решений о финансировании, ранний доступ, конфиденциальность цен, стабильность поставок и более быстрый отпуск препаратов ближе к пациенту.

Налоговые стимулы, Profarma и устойчивость производства

В части конкурентоспособности Farmaindustria просит налоговые стимулы для НИОКР и производства на уровне не ниже остальных стран Европейского союза, новые финансовые инструменты для клинических исследований и биотехнологических компаний на этапе масштабирования, а также поддержку производственной инфраструктуры, венчурного капитала, квалифицированных кадров и промышленной собственности.

Ассоциация также рассчитывает на более стабильную и предсказуемую программу Profarma, в рамках которой компаниям присваивается рейтинг: больше стимулов, признание стратегических проектов, увязка рейтинга с ценой и финансированием препаратов, гибкие траектории начисления баллов и использование рейтинга как инструмента снижения административных барьеров. По линии устойчивости предлагается защита критически значимых лекарств, активация стратегических резервов препаратов и госзакупки, построенные на критерии надёжности поставок. То же издание сообщает, что Счётная палата Испании рекомендовала создать национальный резерв жизненно важных лекарств и медицинских изделий.

Клинические исследования, данные и превращение науки в бизнес

Farmaindustria отмечает, что Испания уже является лидером Европы и мировым ориентиром по клиническим исследованиям, и считает, что будущее правительство должно закрепить это положение за счёт административной эффективности, усиления ранних фаз исследований, децентрализации и сетевой работы, развития исследований в первичном звене и активного участия пациентов при большем разнообразии их состава.

Отдельное направление — создание ведущей в Европе цифровой научной среды: использование данных здравоохранения и искусственного интеллекта в рамках Европейского пространства данных здравоохранения, чтобы Испания стала ориентиром в области данных реальной клинической практики (real world evidence), цифровых биомедицинских хабов и регуляторных песочниц. Ассоциация признаёт, что страна производит науку высокого уровня, но слабо конвертирует её в новые препараты, инновационные компании и экономический рост, и ссылается на собственную программу Farma-Biotech и проекты доклинических и трансляционных исследований как на уже работающие каналы трансфера технологий.

Экология, бюрократия и международное продвижение

Девятое направление посвящено экологической и социальной устойчивости и качеству корпоративного управления: декарбонизация, циркулярная экономика, а также требование, чтобы природоохранное регулирование оставалось соразмерным и не подрывало конкурентоспособность, производственные мощности и стратегическую автономию; сюда же отнесены меры по инклюзии и разнообразию. Десятое — административная среда без бюрократических барьеров: снижение отчётной нагрузки, применение искусственного интеллекта, воспроизведение подхода пакетов Ómnibus ЕС, расширение единых окон и единых точек контакта, принцип однократного предоставления информации и повсеместный переход на электронные документы и подписи.

По версии Farmaindustria, десять мер в совокупности должны:

• ускорить доступ пациентов к инновациям;
• усилить исследования и производство лекарств;
• привлечь новые инвестиции;
• создать высококвалифицированные рабочие места;
• укрепить связку системы здравоохранения, науки и бизнеса.

Для этого, добавляет ассоциация, нужна скоординированная стратегия международного продвижения, альянсы с глобальными хабами, активная биофармацевтическая дипломатия, институциональное участие в национальных и мировых форумах и стратегические соглашения с другими биофармацевтическими экосистемами.