ЕС расширяет обязательную маркировку аллергенов в косметике с 24 до 81 вещества
Косметика, впервые выпускаемая на рынок ЕС с 1 августа 2026 года, должна соответствовать расширенным требованиям к указанию парфюмерных аллергенов. Регламент (ЕС) 2023/1545 увеличивает их перечень с 24 до 81, не меняя пороговых концентраций.
Перечень расширяется с 24 до 81 аллергена
Для европейской косметической отрасли 1 августа 2026 года станет ключевой датой в сфере маркировки. С этого дня косметика, впервые выпускаемая на рынок Европейского союза, должна соответствовать требованиям к раскрытию парфюмерных аллергенов, установленным Регламентом (ЕС) 2023/1545. Число веществ, которые необходимо указывать отдельно в списке ингредиентов, увеличивается с 24 до 81.
Как сообщает Interempresas, пороговые концентрации, при превышении которых требуется такое указание, не меняются. Аллерген нужно обозначать отдельно, если его содержание превышает 0,001% в несмываемой продукции или 0,01% в смываемой. Из-за расширения перечня производителям придется заново проверить затронутые рецептуры, хотя сами числовые пороги остались прежними.
Цель регламента — помочь чувствительным потребителям распознавать компоненты, способные вызвать аллергическую реакцию. Расширенный перечень охватывает не только отдельные ароматические соединения, но и многие эфирные масла, растительные экстракты и другие натуральные вещества, широко используемые в парфюмерии и косметике.
Под новые требования попадают натуральные компоненты
Среди добавленных веществ есть ингредиенты из цитрусовых, включая масла бергамота, лимона и апельсина. В перечень также входят лаванда, мята, эвкалипт и лавр, а также экстракты и масла жасмина, розы, иланг-иланга и нарцисса.
Требования затрагивают сырье из гвоздики, пачули, сандала и различных видов сосны и кедра. В список включены и новые синтетические ароматические соединения. Поэтому регламент касается не только изготовителей готовой косметики, но и поставщиков натуральных экстрактов и парфюмерных композиций.
Компаниям предстоит определить, превышает ли содержание каждого нового аллергена установленный порог в конкретной рецептуре. Если указание обязательно, потребуется изменить список ингредиентов и макеты упаковки. По данным Interempresas, пересмотру также подлежат регуляторная документация, внутренние процедуры контроля и управление имеющимися запасами.
Соответствие определяется датой выпуска на рынок
Испанское агентство лекарственных средств и медицинских изделий AEMPS подчеркивает: решающей является дата первого выпуска каждой единицы товара на рынок ЕС, а не дата производства. От этого зависит возможность продавать запасы со старой маркировкой в переходный период. Компаниям потребуется сохранять доказательства того, когда продукция поступила на рынок.
Товары, выпущенные на рынок ЕС до 1 августа 2026 года, разрешено продавать до 31 июля 2028 года. С 1 августа 2028 года вся косметика, реализуемая в Европейском союзе, должна соответствовать расширенным требованиям. Таким образом, для уже выпущенных на рынок запасов предусмотрен двухлетний период, однако новые партии после установленной даты нельзя будет вводить в обращение со старой маркировкой.
Производителям предстоит проверить весь ассортимент
Практическая работа не ограничится печатью новой упаковки. Производителям и ответственным лицам нужно получить полные сведения о составе, выявить аллергены в натуральных и синтетических ароматических материалах, обновить регуляторные досье и привести процедуры выпуска продукции в соответствие с критерием первого вывода на рынок. Поставщикам, вероятно, придется чаще предоставлять подробные данные об ингредиентах, чтобы клиенты могли проверить пороговые значения.
В переходный период особенно важным станет разделение запасов. Компаниям необходимо отличать продукцию, выпущенную на рынок до 1 августа 2026 года, от более поздних партий и одновременно обеспечить соответствие всех товаров в каналах продаж к 1 августа 2028 года. AEMPS подготовило для отрасли документ с вопросами и ответами по применению новых правил.
Для производителей с большим числом рецептур и форматов упаковки расширение перечня с 24 до 81 аллергена означает значительный объем изменений в макетах и документации. Заблаговременная проверка составов покажет, каким продуктам нужна новая маркировка, а какие остаются ниже порогов. Это позволит производителям, поставщикам отдушек и дистрибьюторам заранее спланировать заказы упаковки и движение запасов.
