Дефицит препарата для менопаузы в Испании затронул пластыри и другие гормональные средства

Сбой поставок Lenzetto переключает спрос

Глобальный сбой поставок Lenzetto — единственного доступного в Испании спрея с эстрадиолом — заставляет пациентов и врачей переходить на другие гормональные препараты и усиливает давление на смежные сегменты рынка. Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям, AEMPS, сообщает, что рост спроса уже вызвал периодические перебои с аналогами, особенно с некоторыми трансдермальными пластырями.

По данным Diario en Positivo, производитель Lenzetto, компания Gedeon Richter, заранее не сообщил о проблемах, угрожающих непрерывности поставок, хотя обязан уведомлять о подобных ситуациях. Компания намерена постепенно возобновлять поставки с ноября и в течение 2027 года. Однако AEMPS предупреждает, что ранее названные компанией сроки не всегда были точными. До этого цену Lenzetto уже повышали, чтобы сохранить препарат на испанском рынке.

Пластыри и гели принимают дополнительный спрос

Временно заменить спрей могут другие зарегистрированные препараты эстрадиола, включая трансдермальные пластыри и гели. В отдельных случаях подходят пероральные эстрогены — самостоятельные или комбинированные. Препараты применяются главным образом для облегчения симптомов менопаузы и профилактики остеопороза, а также в гендерно-аффирмативной терапии трансгендерных женщин. Замена требует врачебного решения, поскольку лекарственные формы и потребности пациентов различаются.

Новые партии Evopad — единственного пластыря, который сейчас оплачивается Национальной системой здравоохранения Испании, — должны поступить в середине октября. Нормализация поставок ожидается с ноября. Производитель Estradot, занимающего небольшую долю рынка, объявил о прекращении продаж препарата. Поставки Estraderm, напротив, соответствуют спросу. Производство Oestraclin Gel увеличено, его наличие остается стабильным, однако государственное финансирование этого средства было прекращено по просьбе держателя регистрационного удостоверения.

Переговоры о финансировании выявили проблему доступности

Государство оплачивает не все альтернативы. Одни производители ранее сами вышли из системы возмещения стоимости, другие не подавали заявку на включение в нее, хотя рынок и характер применения препаратов заметно изменились за последние годы. Министерство здравоохранения начало переговоры с компаниями, выпускающими неоплачиваемые государством гормональные средства, чтобы оценить возможность их включения в Национальную систему здравоохранения. Как сообщает Diario en Positivo, ни одна компания пока не подала официальную заявку на финансирование.

С марта AEMPS отслеживает поставки и потребление и просит компании увеличивать выпуск и по возможности ускорять распределение продукции. Агентство также провело встречи с научными обществами, фармацевтами и организациями пациентов для обмена информацией и оценки мер по смягчению дефицита. Главное управление общего портфеля услуг и фармации связалось с владельцами альтернативных гормональных препаратов, чтобы выяснить их интерес к государственному финансированию. Проблема вышла за пределы Испании: дефицит также отмечается во Франции, Италии, Швеции, Норвегии, Чехии, Португалии, Дании, Польше, Ирландии, Греции и Финляндии. Широкая география и нехватка заменителей показывают, как сбой с одной лекарственной формой перегружает несколько сегментов при ограниченных мощностях и узком страховом покрытии.