Mercado de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados na República Tcheca

Observações de relatórios anteriores

O mercado tcheco de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados registrou um crescimento de valor de 142,1 milhões de dólares em 2018 para 234,1 milhões em 2021. Esse aumento foi impulsionado principalmente pelos preparativos regulatórios da UE, com a implementação do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR, Regulamento (UE) 2017/745) em maio de 2020, que introduziu requisitos mais rigorosos para fabricantes, incluindo os de diagnóstico in vitro, iniciando um período de transição. Em 2021, a atividade do mercado se intensificou ainda mais à medida que as empresas se preparavam para o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR, Regulamento (UE) 2017/746), programado para entrar em vigor plenamente em maio de 2022.

Em 2022, ocorreu uma mudança crucial com a entrada em vigor do IVDR em 26 de maio, substituindo a diretiva anterior. O novo quadro impôs um sistema de classificação baseado em risco mais rigoroso, identificação única de dispositivos (UDI) e requisitos aprimorados de vigilância pós-mercado. Esse aperto regulatório causou uma perturbação temporária no mercado, contribuindo para uma contração do valor de mercado para 167,9 milhões de dólares naquele ano. Simultaneamente, as autoridades tchecas promulgaram a Lei nº 375/2022 para transpor o IVDR e prepararam medidas de controle de preços, limitando os aumentos anuais de preços para dispositivos médicos a 8% a partir do início de 2023.

Nos anos subsequentes de 2023 e 2024, o mercado se adaptou ao novo ambiente regulatório. A implementação completa da legislação tcheca, incluindo o Decreto de Preços nº 1/2023/OLZP, entrou em vigor em janeiro de 2023. Apesar dos ajustes regulatórios, o valor do mercado se recuperou para 221,0 milhões de dólares até 2024. Em termos físicos, o volume do mercado se estabilizou em aproximadamente 3.700 t após um pico em 2022. O refinamento legislativo continuou com a Emenda nº 241/2024, refletindo a evolução contínua do cenário regulatório para diagnóstico in vitro na República Tcheca.

Produção de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados na República Tcheca

Em valor, 2018-2021, mil $ US

A produção de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados na República Tcheca aumentou pelo terceiro ano consecutivo. Em 2021, o valor da produção desses produtos foi de 50 137 mil dólares americanos, representando um crescimento de 32,9% em relação ao ano anterior. Entre 2018 e 2021, a produção aumentou 72,1%, o que equivale a uma taxa anualizada de 19,8%.

Dinâmica anual da produção na República Tcheca em valor, 2018-2021, mil $ US

Em espécie, 2018-2021, t

Em 2021, foram produzidas 2 125 toneladas de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados na República Tcheca, mantendo-se praticamente estáveis em comparação com o ano anterior. No período de 2018 a 2021, a produção aumentou 88,1%, com uma taxa de crescimento anual composta de 23,4%.

Dinâmica anual da produção na República Tcheca em espécie, 2018-2021, t

Exportações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados da República Tcheca

Exportações em espécie, t

Em 2021, o volume de exportações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados da República Tcheca foi de 3 495 toneladas, representando um aumento de 58,6% em relação ao ano anterior. Entre 2018 e 2021, as exportações cresceram 68,5%, com uma taxa anualizada de 19,0%. A maior queda foi registrada em 2020, de 3,3%.

Dinâmica anual de exportações do produto da República Tcheca em espécie, 2018-2021, t

No período de 2018 a 2021, as exportações em volume de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados da República Tcheca foram amplamente distribuídas entre os países parceiros: Polônia (14,1% das exportações em volume), Eslováquia (12,4% das exportações em volume) e Rússia (9,8% das exportações em volume) representaram juntas apenas 36,4% do total dos fluxos.

Estrutura de exportações do produto em espécie por países, 2018-2021

Mapa mundial de exportações do produto da República Tcheca em espécie, 2018-2021

Exportações em valor, M $ US

O volume de exportações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados da República Tcheca aumentou pelo terceiro ano consecutivo. Em 2021, o país exportou 174,2 milhões de dólares americanos desses produtos, um aumento significativo de 69,1% em relação ao ano anterior. Entre 2018 e 2021, as exportações cresceram 136,9%, o que equivale a uma taxa anualizada de 33,3%.

Dinâmica anual de exportações do produto da República Tcheca em valor, 2018-2021, M $ US

Os dados de 2018 a 2021 mostram que as exportações em valor de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados da República Tcheca não se concentraram em poucos destinos-chave: Eslováquia (21,9% das exportações em valor), Alemanha (14,7% das exportações em valor) e Polônia (13,1% das exportações em valor) representaram juntas apenas 49,7% do total dos fluxos.

Estrutura de exportações do produto em valor por países, 2018-2021

Mapa mundial de exportações do produto da República Tcheca em valor, 2018-2021

Importações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados para a República Tcheca

Importações em espécie, t

Em 2021, as importações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados para a República Tcheca totalizaram 4 936 toneladas, um aumento acentuado de 45,2% em comparação com 2020. No período de 2018 a 2021, as importações aumentaram 33,4%, com uma taxa de crescimento anual composta de 10,1%. O valor mínimo foi registrado em 2020, de 3 398 toneladas, e a maior queda ocorreu no mesmo ano, de 9,5%.

Dinâmica anual de importações do produto para a República Tcheca em espécie, 2018-2021, t

No período de 2018 a 2021, Alemanha (45,6% das importações em volume), Hungria (10,9% das importações em volume) e China (8,7% das importações em volume) foram os principais destinos para as importações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados para a República Tcheca, representando juntas 65,2% do total das importações em volume.

Estrutura de importações do produto em espécie por países, 2018-2021

Mapa mundial de importações do produto para a República Tcheca em espécie, 2018-2021

Importações em valor, M $ US

O volume de importações de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados para a República Tcheca aumentou pelo segundo ano consecutivo. Em 2021, as importações totalizaram 358,1 milhões de dólares americanos, um crescimento de 50,5% em relação ao ano anterior. Entre 2018 e 2021, as importações aumentaram 92%, o que equivale a uma taxa anualizada de 24,3%. O valor mínimo foi registrado em 2019, de 185,1 milhões de dólares americanos, e a maior queda ocorreu no mesmo ano, de 0,7%.

Dinâmica anual de importações do produto para a República Tcheca em valor, 2018-2021, M $ US

No período de 2018 a 2021, Estados Unidos (22,1% das importações em valor), Alemanha (21,2% das importações em valor) e China (10,0% das importações em valor) representaram a maior parcela das importações em valor de reagentes de diagnóstico e materiais de referência certificados para a República Tcheca, somando juntos 53,3% do total dos fluxos.

Estrutura de importações do produto em valor por países, 2018-2021

Mapa mundial de importações do produto para a República Tcheca em valor, 2018-2021