Rússia: 74% dos medicamentos registrados desde 2024 são de produção nacional

Os medicamentos produzidos na Rússia representam 74% dos fármacos registrados no país desde 2024. O dado consta de apresentação do ministro da Saúde russo e foi divulgado pela TASS em 16 de setembro, a partir de Ecaterimburgo.

O que o número mede

O registro é a etapa regulatória que autoriza a colocação de um medicamento no mercado russo: o produto é inscrito no registro estatal de medicamentos após avaliação do dossiê, da planta fabril e da documentação de qualidade. Os 74% descrevem, portanto, a composição do fluxo de registros — produtos liberados a partir de 2024 — e não o registro como um todo, acumulado ao longo de décadas e que ainda contém um grande volume de autorizações estrangeiras mais antigas.

A TASS divulgou apenas esse percentual. A agência não informou o número absoluto de registros por trás da porcentagem, a divisão por área terapêutica nem os critérios usados pelo ministério para classificar um produto como nacional. Essas definições têm efeito comercial direto: pela prática russa, um medicamento pode ser contado como local quando a forma farmacêutica acabada é fabricada no país, ainda que o insumo farmacêutico ativo seja importado.

Registros não são fatia de mercado

Para produtores, distribuidores e importadores, a distinção central é entre autorização e vendas. O certificado de registro é licença para competir, não prova de volume. O número deixa várias questões em aberto:

• quantas caixas ou tratamentos os produtos recém-registrados efetivamente vendem;
• que parcela dos gastos em farmácias e hospitais captam em valor, já que os produtos originais importados costumam ter preço por embalagem mais alto;
• até onde vai a localização — síntese de ciclo completo do insumo ativo ou embalagem secundária de produto importado a granel.

Uma alta participação de registros nacionais é compatível com um portfólio dominado por genéricos, cujo registro é comparativamente rápido e barato. Um número bem menor de produtos inovadores importados pode, ainda assim, absorver parcela desproporcional dos gastos, sobretudo em oncologia, imunologia e doenças raras, onde o custo de tratamento por paciente é mais alto.

Substituição de importações como pano de fundo

O número é apresentado como prova de avanço na substituição de importações. As sanções impostas à Rússia não proíbem o fornecimento de medicamentos em si, mas pagamentos transfronteiriços, logística e acesso a equipamentos e reagentes ficaram mais complicados, e esse atrito reforça o argumento oficial em favor de capacidade própria. Registro, compras públicas e regulação de preços são as três alavancas pelas quais as autoridades direcionam a demanda ao produto local, e o percentual citado pelo ministério é o resultado mais visível da primeira delas.

O que o setor observa agora

A dúvida é a sustentação. As substituições mais fáceis envolvem moléculas com patente vencida e produção bem conhecida; esgotada essa reserva, manter participação nacional acima de setenta por cento exigirá desenvolvimento original ou integração mais profunda rumo aos insumos ativos, que a indústria mundial compra em boa parte na Ásia. Nenhum dos caminhos é rápido e ambos exigem capital.

Para fabricantes estrangeiros, a consequência prática é uma janela comercial mais estreita: cada registro nacional em uma classe terapêutica acrescenta um concorrente favorecido nas licitações. Para os produtores russos, a disputa passa a ser cada vez mais entre eles, o que normalmente comprime preços em categorias de genéricos saturadas e empurra as empresas maiores para a produção de insumos ativos e formas farmacêuticas mais complexas.