Farmacêuticas sul-coreanas ampliam produção para mercados globais

Investimento industrial ganha ritmo

Empresas farmacêuticas e de biotecnologia da Coreia do Sul estão destinando somas expressivas a instalações domésticas para ampliar sua presença global e aumentar o controle sobre a fabricação. Os projetos abrangem imunoglobulina, insumos e medicamentos biológicos acabados, colírios e formas farmacêuticas sólidas orais.

A agência Yonhap informou em 26 de agosto que GC Biopharma, Alteogen, Kukje Pharma e Ahn-Gook Pharmaceutical estão entre as companhias que expandem suas fábricas. Os projetos diferem em escala e especialização, mas compartilham a intenção de assegurar capacidade antes que a demanda cresça e a concorrência se intensifique.

GC Biopharma mira o mercado dos Estados Unidos

A GC Biopharma pretende investir 530 bilhões de wones ao longo de oito anos, até 2033, em sua fábrica de Ochang, em Cheongju, na província de Chungcheong do Norte. Desse total, 140 bilhões de wones serão destinados à infraestrutura de produção de imunoglobulina subcutânea, ou SCIG.

A empresa mira o mercado americano de imunoglobulina, avaliado em cerca de 20 trilhões de wones por ano. A decisão também considera a expectativa de que as formulações subcutâneas ganhem participação nos tratamentos com imunoglobulina. Diferentemente da administração intravenosa, a SCIG é aplicada sob a pele e exige formulação e sistema produtivo específicos.

A GC Biopharma desenvolve o GC5136B, ainda em fase pré-clínica. A companhia planeja futuramente apresentar à Food and Drug Administration dos Estados Unidos um pedido para conduzir um ensaio clínico de fase III. O investimento fabril, portanto, antecede tanto o protocolo regulatório quanto uma eventual necessidade de volumes comerciais.

Alteogen internaliza a fabricação

A Alteogen investirá 253,2 bilhões de wones até 2028 para construir em Daejeon instalações de fabricação de insumos farmacêuticos e medicamentos acabados. Será a primeira unidade própria da empresa, que até agora utilizou fabricantes contratados.

A Alteogen detém uma tecnologia de plataforma que converte medicamentos de formulações intravenosas para subcutâneas. A empresa declarou à Yonhap que precisa de capacidade para ampliar o negócio de biológicos e atender aos mercados globais. Um representante afirmou que a fabricação interna se tornou mais importante com o crescimento do portfólio e permitirá maior flexibilidade no atendimento aos parceiros.

O projeto altera tanto a capacidade física quanto a posição operacional da Alteogen. A produção própria pode oferecer controle mais direto sobre cronogramas e abastecimento, mas não foram divulgados o volume planejado nem uma data exata para o início das operações além do horizonte de investimento de 2028.

Colírios e comprimidos também ganham capacidade

A Kukje Pharma planeja investir 55,5 bilhões de wones até 2029 em sua fábrica de Ansan, na província de Gyeonggi. O projeto inclui instalações para colírios e medicamentos sólidos orais, além de um depósito de produtos. A empresa espera elevar em 133% a produção de colírios e ampliar significativamente a fabricação de comprimidos e outras formas sólidas.

A Ahn-Gook Pharmaceutical anunciou separadamente um investimento de 48,5 bilhões de wones na expansão de sua fábrica de Hwaseong, também em Gyeonggi. Segundo a Yonhap, o projeto foi divulgado no mês anterior, mostrando que o movimento de ampliação vai além dos dois maiores projetos de biotecnologia.

Os quatro programas combinam preparação para um produto em desenvolvimento, internalização de produção terceirizada e expansão de linhas farmacêuticas estabelecidas. Para fornecedores, empreiteiras e parceiros comerciais, os resultados dependerão dos cronogramas de construção, da qualificação das novas instalações e, no caso da GC Biopharma, do processo regulatório americano. Os valores anunciados mostram, ainda assim, que os fabricantes sul-coreanos estão comprometendo capital antes de os resultados comerciais estarem plenamente definidos.