Falta de concorrência ameaça poupança de €22,27 mil milhões em Espanha
Os biossimilares deverão poupar €22,27 mil milhões ao Sistema Nacional de Saúde espanhol entre 2024 e 2030. No entanto, a IQVIA estima que 55% dos medicamentos biológicos que percam a patente poderão ficar sem um concorrente biossimilar.
Poupança anual deverá acelerar até 2030
Os medicamentos biossimilares poderão poupar €22,27 mil milhões ao Sistema Nacional de Saúde espanhol entre 2024 e 2030, segundo um relatório da Associação Espanhola de Medicamentos Biossimilares, BioSim, citado pelo El Economista. A poupança anual deverá aumentar de €2,068 mil milhões em 2024 para €2,410 mil milhões em 2025, €2,836 mil milhões em 2026 e €3,189 mil milhões em 2027. A projeção sobe para €3,536 mil milhões em 2028, €3,878 mil milhões em 2029 e €4,352 mil milhões em 2030.
A estimativa abrange uma carteira espanhola que deverá incluir medicamentos baseados em 27 moléculas nos próximos cinco anos. O cálculo sucede a uma poupança de €5,803 mil milhões obtida entre 2020 e 2023. Cinco produtos representaram 73,9% desse valor: o adalimumab gerou €1,814 mil milhões; o infliximab, €1,062 mil milhões; o rituximab, €529 milhões; a eritropoietina, €497 milhões; e o bevacizumab, €375 milhões.
Poucas moléculas concentram os ganhos previstos
Os biossimilares de adalimumab deverão gerar a maior poupança anual em 2030, no valor de €1,1529 mil milhões. Produtos da Stada, Amgen, Sandoz e Celltrion estão entre os concorrentes do medicamento de referência Humira, da AbbVie. Seguem-se o ustekinumab, com uma poupança prevista de €693,4 milhões, o infliximab, com €546,4 milhões, o rituximab, com €212,3 milhões, e o bevacizumab, com €173,5 milhões.
A oferta deverá continuar a crescer. O El Economista informou que a comercialização de biossimilares de denosumab, omalizumab e aflibercept estava prevista para começar em 2025. Golimumab e pertuzumab estavam programados para 2026, seguidos pelo vedolizumab em 2028. Os biossimilares de nivolumab e secukinumab são esperados no início da próxima década. Para entrar no mercado espanhol, um biossimilar deve ter um preço 20% a 30% inferior ao produto de referência, segundo o relatório da BioSim.
Baixa rentabilidade pode deixar patentes sem substitutos
O risco central é que o fim de uma patente não cria concorrência automaticamente. Um relatório da IQVIA citado pelo El Economista estima que 55% dos medicamentos biológicos que perderem a proteção poderão não ter uma alternativa biossimilar. A evolução dos preços e o volume de vendas de cada molécula são os principais fatores que determinam se o desenvolvimento continua comercialmente atrativo. A BioSim também alerta que uma erosão excessiva dos preços pode reduzir os incentivos ao investimento em investigação e desenvolvimento e limitar, a médio e longo prazo, a poupança para o sistema de saúde.
A adoção é mais rápida nos tratamentos agudos dispensados em hospitais, seguida pelas terapias crónicas, enquanto avança mais lentamente nas farmácias. Como a maioria dos biossimilares é administrada em hospitais, é nesse canal que o efeito sobre a despesa farmacêutica é mais forte. Espanha precisa, por isso, de preços suficientemente baixos para produzir poupança pública, mas também de um mercado capaz de sustentar vários fornecedores. Sem incentivos ao investimento, conhecimento dos médicos e procura adequada, os €22,27 mil milhões previstos dependem de uma concorrência que poderá não surgir para muitos biológicos após o fim das patentes.
