Espanha adapta embalagens de antibióticos à duração dos tratamentos habituais

A AEMPS inicia a alteração das apresentações

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde, AEMPS, começou a adaptar as embalagens de determinados antibióticos à duração real dos tratamentos mais habituais. Segundo a COPE, as novas apresentações contêm 20 comprimidos por caixa. O objetivo central é reduzir as doses não utilizadas guardadas nos lares espanhóis e limitar os riscos associados à automedicação.

Algumas embalagens existentes continham mais unidades do que o necessário para um regime padrão de sete dias, com três tomas diárias. Os novos formatos pretendem fornecer a quantidade prescrita e excluir os comprimidos considerados desnecessários pelos estudos clínicos. A notícia não identifica todos os antibióticos abrangidos, não apresenta um calendário de implementação nem esclarece se todos os fabricantes terão de fazer a mudança simultaneamente.

Fornecedores e farmácias enfrentam uma mudança de embalagem

Para os fornecedores farmacêuticos, a medida altera a apresentação dos produtos abrangidos, mas não os seus princípios ativos. À medida que os novos formatos forem introduzidos, fabricantes e empresas de embalagem poderão ter de ajustar lotes de produção, materiais e existências às novas quantidades. Grossistas e farmácias também terão de gerir a transição entre as caixas atuais e as apresentações de 20 comprimidos sem provocar dúvidas entre os doentes sobre o tratamento prescrito.

A mudança reforça a dispensa de uma quantidade adequada a cada receita e aumenta a importância da orientação farmacêutica. Os profissionais terão de explicar que os antibióticos restantes não devem ser guardados para uma doença futura. Julián Navas, farmacêutico do Centro de Informação do Medicamento da associação oficial de farmacêuticos de Valência, afirmou à COPE que esses profissionais zelam pela utilização responsável dos medicamentos. Também recordou que as sobras devem ser entregues nos pontos SIGRE das farmácias.

O risco de resistência impulsiona a medida

A COPE descreveu a resistência bacteriana como um dos grandes desafios mundiais de saúde e associou as bactérias resistentes a cerca de 35.000 mortes por ano. A utilização incorreta de antibióticos permite a adaptação dos microrganismos e pode transformar doenças controláveis em infeções graves. Entre as bactérias que geram maior preocupação estão a E. coli, a Klebsiella pneumoniae e a causadora da gonorreia, para a qual já surgiram estirpes resistentes aos tratamentos convencionais.

Os problemas recorrentes mencionados incluem automedicação, incumprimento dos regimes prescritos e uso de antibióticos contra doenças virais, como constipações e gripe. Medicamentos como amoxicilina, azitromicina e ciprofloxacina atuam sobre estruturas ou processos bacterianos, incluindo a parede celular e a síntese de proteínas ou RNA. Esses mecanismos não tornam os fármacos eficazes contra vírus.

A reforma integra um plano nacional mais amplo

A iniciativa sobre as embalagens faz parte do Plano Nacional espanhol contra a Resistência aos Antibióticos, o PRAN. O programa também promove um controlo mais rigoroso dos medicamentos destinados ao setor veterinário. Ao aproximar o conteúdo das caixas das necessidades do tratamento, as autoridades procuram eliminar uma fonte prática de comprimidos excedentários que poderiam ser usados mais tarde sem supervisão médica.

Para prescritores e farmácias, a eficácia da mudança continuará a depender do cumprimento da dose e da duração indicadas pelos doentes. Caixas menores ou mais adequadas não conseguem impedir sozinhas a utilização incorreta, mas podem reduzir a quantidade de medicamento restante após o tratamento. Para produtores e distribuidores, a tarefa imediata consiste em colocar as novas embalagens nas farmácias, mantendo alinhadas as receitas, a gestão de existências e a orientação aos doentes.