Le Vietnam vise 20 % d’approvisionnement local en ingrédients pharmaceutiques d’ici 2030

Le Vietnam fixe un objectif de production d’ingrédients pharmaceutiques

Le Vietnam a approuvé un programme national de développement de l’industrie de la chimie pharmaceutique jusqu’en 2030, assorti d’une vision à l’horizon 2045. Selon le Journal électronique du gouvernement, la vice-Première ministre Phạm Thị Thanh Trà a signé la Décision nº 1954/QĐ-TTg le 8 octobre 2026.

L’objectif central consiste à produire dans le pays environ 20 % des ingrédients nécessaires à la fabrication nationale de médicaments d’ici 2030. Les catégories prioritaires comprennent les principes actifs pharmaceutiques, matières de départ, intermédiaires chimiques et excipients jugés essentiels, stratégiques ou compétitifs. Le programme doit réduire la dépendance aux importations et renforcer la capacité du Vietnam à résister aux perturbations des chaînes internationales d’approvisionnement pharmaceutique.

Centres de recherche et normes de production

D’ici 2030, le Vietnam prévoit de créer au moins deux centres avancés de recherche et développement en chimie pharmaceutique répondant aux normes internationales. Leurs activités doivent couvrir le développement des procédés, les essais, le changement d’échelle, le transfert technologique et l’accompagnement de la commercialisation.

Tous les producteurs nationaux de principes actifs, d’excipients et d’autres matières pharmaceutiques devront respecter les exigences applicables en matière de qualité, de bonnes pratiques de fabrication et de sécurité chimique. Au moins 50 % des sites devront utiliser des solutions numériques pour gérer la production, contrôler la qualité et assurer la traçabilité.

Les priorités technologiques comprennent la synthèse, l’extraction, la purification, les biotechnologies et les peptides. L’État soutiendra les entreprises dans l’acquisition, la maîtrise, l’amélioration, l’extension et le transfert des technologies, notamment pour les principes actifs très demandés, les composants de médicaments essentiels, les produits à forte valeur ajoutée et les matières capables de remplacer les importations. Les excipients de nouvelle génération seront également encouragés.

Exportations et partenariats internationaux

Le Vietnam entend commercialiser certaines technologies et certains produits de chimie pharmaceutique à forte valeur ajoutée. La priorité initiale ira aux matières pouvant remplacer les importations, approvisionner les usines nationales ou accéder aux marchés étrangers. Le programme vise une croissance annuelle d’au moins 10 % des exportations de ces produits.

La coopération internationale ciblera les pays, organismes de recherche, universités et groupes pharmaceutiques ou chimiques multinationaux compétents dans les matières de départ, intermédiaires, principes actifs, excipients et technologies avancées. Les travaux communs sur les normes, les essais, les GMP, l’évaluation de conformité et la reconnaissance mutuelle doivent renforcer les capacités de production et d’exportation vietnamiennes.

Compétences, réglementation et sécurité des approvisionnements

Les formations prioritaires portent sur la chimie de synthèse et des procédés, les biotechnologies, les peptides, l’analyse, les GMP, l’assurance et le contrôle qualité, la validation, le transfert technologique, la production intelligente, le numérique et la sécurité chimique. Le plan prévoit une coopération accrue entre entreprises, universités et instituts de recherche, avec des formations en laboratoire, sur des unités pilotes et dans les usines.

Investment Review rapporte que le ministère de la Santé simplifie parallèlement les formalités administratives et développe les services publics en ligne. Sur 47 services numériques concernant les médicaments et cosmétiques, 37 sont entièrement disponibles en ligne et 10 le sont partiellement ; 24 services entièrement dématérialisés sont connectés au guichet unique national pour les opérations d’import-export pharmaceutiques et les déclarations de cosmétiques importés. Le ministère traite aussi les autorisations d’importation de médicaments non enregistrés, d’ingrédients soumis à contrôle spécial, de médicaments rares et de produits dont l’offre est limitée.

D’ici 2045, le Vietnam veut disposer d’une industrie de la chimie pharmaceutique moderne et compétitive, mieux maîtriser ses approvisionnements essentiels et stratégiques et relier plus étroitement recherche, technologie, production et commercialisation. Pour les fabricants et les investisseurs, l’enjeu immédiat sera de transformer l’objectif de 20 % en capacités rentables grâce aux transferts technologiques, aux compétences, au financement et à une réglementation effectivement appliquée.