La Russie envisage d’ajouter 19 médicaments à sa liste des traitements essentiels
Une commission du ministère russe de la Santé examinera 19 médicaments en vue de leur inscription sur la liste nationale des traitements essentiels. Neuf sont aussi candidats à un programme fédéral finançant les soins de 14 maladies à coût élevé.
La commission examinera 19 médicaments
La Russie prépare une importante mise à jour de son système de prise en charge pharmaceutique. Une commission spécialisée du ministère de la Santé étudiera les demandes d’inscription de 19 médicaments sur la liste nationale des traitements vitaux et essentiels, appelée ZhNVLP. Selon Pravda.ru, l’examen est prévu au début du mois d’août. Neuf candidats sollicitent simultanément leur intégration au programme fédéral couvrant 14 maladies à coût élevé, qui finance certains des traitements les plus chers sur le budget fédéral.
L’inscription sur la liste soumet le médicament à un prix plafond fixé par l’État et crée un cadre pour des achats publics réguliers. Les patients éligibles peuvent aussi le recevoir gratuitement sur ordonnance. Pour les fabricants, ce dispositif rend la demande institutionnelle plus prévisible, mais la réglementation du prix réduit leur marge de manœuvre commerciale.
Les demandes concernent surtout des maladies chroniques graves et des pathologies rares. Parmi les dossiers les plus suivis figurent l’association ivacaftor, tezacaftor et elexacaftor contre la mucoviscidose, ainsi que des traitements du myélome. La commission examinera également le verenafusp alfa, commercialisé sous le nom de Clotilia, que Pravda.ru présente comme le premier médicament russe contre le syndrome de Hunter.
Les fournisseurs russes remplacent les marques parties
La révision intervient alors que les laboratoires russes cherchent des solutions de remplacement aux médicaments et aux marques ayant quitté le marché. Promomed dépose la marque Esperansa pour un générique du molnupiravir, utilisé contre la COVID-19 et les infections virales respiratoires aiguës. D’après Pravda.ru, le médicament américain d’origine n’est plus livré en Russie depuis 2023.
Le pharmacologue clinicien Alexey Ryabtsev a déclaré à la publication que l’élargissement de la liste aux médicaments modernes, surtout ceux produits en Russie, touchait directement à la sécurité des patients atteints de maladies chroniques graves. Il estime que l’inscription peut prévenir les pénuries et rendre les traitements accessibles par l’intermédiaire de l’assurance-maladie obligatoire.
Une autre décision de prise en charge concerne le syndrome de Smith-Lemli-Opitz, maladie génétique rare qui perturbe le métabolisme du cholestérol. La fondation publique Circle of Kindness l’a ajouté aux pathologies qu’elle finance. Les enfants diagnostiqués bénéficieront désormais d’un traitement à l’acide cholique.
Brevets et recherche façonnent le marché
Les litiges de propriété intellectuelle continuent de peser sur la concurrence. L’autorité russe des brevets a rejeté la contestation de Geropharm visant le brevet du fabricant danois Lundbeck sur l’antidépresseur vortioxétine, vendu sous la marque Brintellix. Geropharm soutenait que la formule n’était pas suffisamment nouvelle, mais le régulateur a maintenu la protection de Lundbeck jusqu’en 2031.
Le contentieux touche également les cosmétiques. La société suédoise Beauty Generation réclame 60 millions de roubles à l’entreprise russe Almea pour l’utilisation de la marque Xlash sur un sérum pour la croissance des cils. Les actions visent aussi Wildberries, Ozon et Megamarket, grandes places de marché en ligne où le produit contesté était vendu.
De nouveaux essais cliniques pourraient élargir les possibilités thérapeutiques à terme, mais ils sont distincts des demandes russes. Des chercheurs de l’Université Stanford ont indiqué dans JAMA Pediatrics que l’omalizumab avait permis une tolérance durable à des aliments auparavant dangereux chez un tiers des enfants souffrant de multiples allergies alimentaires et semblait plus sûr que l’immunothérapie orale traditionnelle. Le pemvidutide expérimental a aussi achevé avec succès une étude de phase deux : les patients traités par injection ont repris une forte consommation d’alcool significativement moins souvent que le groupe placebo. Ces deux résultats proviennent de conditions cliniques contrôlées et ne permettent pas un usage sans restrictions.