La pénurie d’un traitement de la ménopause en Espagne gagne les patchs et autres thérapies

La rupture de Lenzetto déplace la demande

La rupture mondiale de Lenzetto, le seul spray d’estradiol disponible en Espagne, pousse patients et prescripteurs vers d’autres traitements hormonaux et accentue la pression sur le reste du marché. L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé, l’AEMPS, indique que cette hausse de la demande provoque déjà des tensions intermittentes sur les produits de substitution, notamment certaines présentations de patchs transdermiques.

Diario en Positivo rapporte que Gedeon Richter, fabricant de Lenzetto, n’a pas signalé à l’avance les problèmes menaçant la continuité de l’approvisionnement, malgré son obligation de notifier ce type d’incident. L’entreprise prévoit de reprendre progressivement les livraisons à partir de novembre et tout au long de 2027. L’AEMPS avertit toutefois que les dates précédemment communiquées par la société n’ont pas toujours été exactes. Le prix de Lenzetto avait déjà été relevé afin de maintenir le produit sur le marché espagnol.

Les patchs et gels absorbent le report de la demande

D’autres produits d’estradiol autorisés peuvent remplacer temporairement le spray, notamment des patchs transdermiques et des gels. Des œstrogènes oraux, seuls ou associés, peuvent aussi convenir dans certains cas. Ces médicaments servent principalement à atténuer les symptômes de la ménopause et à prévenir l’ostéoporose, ainsi que dans les traitements d’affirmation de genre destinés aux femmes trans. Toute substitution reste une décision clinique, car les formes pharmaceutiques et les besoins thérapeutiques diffèrent.

Evopad, le seul patch actuellement remboursé par le système national de santé espagnol, doit recevoir de nouveaux lots à la mi-octobre. Un retour à la normale est attendu à partir de novembre. Le fabricant d’Estradot, dont la part de marché est faible, a annoncé l’arrêt de sa commercialisation. L’offre d’Estraderm reste en revanche adaptée à la demande. Oestraclin Gel a augmenté sa production et maintient un approvisionnement stable, mais son remboursement public a été supprimé à la demande de son titulaire.

Les discussions sur le remboursement révèlent un problème d’accès

Toutes les solutions de remplacement ne sont pas financées par le système public. Certains fabricants avaient choisi de quitter le dispositif de remboursement, tandis que d’autres n’avaient jamais demandé leur inscription, alors même que le marché et les usages ont fortement évolué ces dernières années. Le ministère de la Santé a engagé des discussions avec les producteurs de traitements hormonaux non remboursés afin d’étudier leur éventuelle intégration au système national de santé. Selon Diario en Positivo, aucune entreprise n’a encore déposé de demande formelle de financement.

Depuis mars, l’AEMPS suit l’offre et la consommation de ces médicaments et demande aux entreprises d’augmenter leur production et d’avancer les distributions lorsque cela est possible. Elle a également rencontré des sociétés savantes, des pharmaciens et des associations de patients pour partager les informations et examiner des mesures susceptibles de limiter les perturbations. La Direction générale du portefeuille commun de services et de la pharmacie a contacté les titulaires des traitements hormonaux alternatifs afin d’évaluer leur intérêt pour un remboursement public. La pénurie dépasse l’Espagne : la France, l’Italie, la Suède, la Norvège, la République tchèque, le Portugal, le Danemark, la Pologne, l’Irlande, la Grèce et la Finlande sont également touchés. Cette portée géographique et les tensions sur les substituts montrent qu’une rupture concernant une seule forme pharmaceutique peut affecter plusieurs produits lorsque les capacités de remplacement et la couverture publique sont limitées.