Novo et Lifera avancent vers la production de sémaglutide en Arabie saoudite
Novo Nordisk et Lifera avancent dans leur projet de fabriquer en Arabie saoudite des médicaments à base de sémaglutide, dont Ozempic et Wegovy. La production commerciale n’a pas encore commencé et aucune date de démarrage, valeur d’investissement ou capacité dédiée au GLP-1 n’a été annoncée.
La localisation progresse au-delà de l’accord de 2025
Novo Nordisk avance dans son projet de localisation de la production de sémaglutide en Arabie saoudite, sur la base d’un accord avec Lifera couvrant les médicaments commercialisés sous les marques Ozempic et Wegovy. Hamza bin Harkat, directeur général de Novo en Arabie saoudite, a présenté l’avancement du projet lors du Sommet mondial de biotechnologie médicale organisé à Riyad en septembre 2026, selon Dawaa News.
Le projet vise à transférer des technologies et des connaissances, à développer les compétences saoudiennes et à créer des capacités nationales durables pour les médicaments innovants. Il soutient également les objectifs de sécurité de l’approvisionnement pharmaceutique fixés par Vision 2030 et la stratégie nationale de biotechnologie. La dernière annonce ne signifie toutefois pas qu’Ozempic ou Wegovy fabriqués en Arabie saoudite sont déjà commercialisés.
L’initiative a officiellement débuté le 28 avril 2025, lorsque Novo et Lifera, société détenue par le Fonds d’investissement public saoudien, ont signé un protocole d’accord pour localiser des traitements GLP-1 contre le diabète et l’obésité. Selon la Saudi Press Agency, l’accord couvre les produits à base de sémaglutide, dont Ozempic et Wegovy, et prévoit un centre régional de production destiné au marché saoudien et aux marchés d’exportation.
Le calendrier commercial et les capacités GLP-1 restent à préciser
Novo et Lifera n’ont pas annoncé la date de début de la production commerciale de sémaglutide. La valeur de l’investissement, la production annuelle de GLP-1, le premier produit attendu de la ligne saoudienne et la part de la demande nationale qui pourrait être couverte localement n’ont pas non plus été communiqués. Le projet reste donc au stade du transfert de technologie, de la préparation industrielle et de la qualification réglementaire.
Le sémaglutide est le principe actif d’Ozempic, utilisé contre le diabète de type 2, et de Wegovy, destiné à la gestion du poids selon les indications autorisées. L’Autorité saoudienne des aliments et des médicaments répertorie Wegovy, Ozempic et le médicament oral Rybelsus parmi les produits à base de sémaglutide enregistrés. La production locale nécessitera des systèmes qualité, des autorisations réglementaires et une chaîne d’approvisionnement qualifiée, en plus des équipements industriels.
SaudiBio, la branche manufacturière de Lifera, fournit la plateforme industrielle du partenariat. Lifera indique que le site SaudiBio de la cité industrielle de Sudair fait l’objet d’une extension majeure et devrait atteindre en 2027 un niveau de préparation conforme aux exigences de l’autorité saoudienne et à EMA Annex 1. L’installation occupe environ 5 400 mètres carrés sur un terrain de 30 000 mètres carrés, pour une capacité totale prévue d’environ 70 millions d’unités par an.
Le partenariat dans l’insuline fournit une base industrielle
Les 70 millions d’unités ne constituent pas une capacité annoncée pour le sémaglutide. Lifera précise que 70 % de la capacité cible seront consacrés aux produits d’insuline de Novo, le solde devant accueillir d’autres médicaments renforçant la résilience de l’approvisionnement national. Aucune part précise n’a été publiquement attribuée aux produits GLP-1.
La coopération industrielle de Novo en Arabie saoudite précède l’initiative sur le sémaglutide. Les partenaires travaillent déjà au transfert et à la fabrication de produits d’insuline. Selon Lifera, cette collaboration pourrait à terme couvrir localement près de 65 % des besoins saoudiens en insuline. Les autorités ont également annoncé des accords pour localiser jusqu’à sept produits d’insuline.
Le sémaglutide représenterait une étape plus complexe et à plus forte valeur ajoutée de ce partenariat industriel. Le protocole de 2025 a fixé comme objectif à long terme l’exportation vers les marchés régionaux et internationaux. L’Arabie saoudite a aussi été présentée comme le premier pays hors du Danemark autorisé par Novo à localiser sa technologie de fabrication des GLP-1.
L’ambition exportatrice dépend néanmoins de la réussite du transfert technologique, de la validation, de l’autorisation réglementaire et de capacités suffisantes. Tant que les entreprises n’auront pas communiqué une date de démarrage commercial et des volumes par produit, l’enjeu immédiat reste la construction d’une base pharmaceutique plutôt qu’une modification de l’offre régionale actuelle d’Ozempic et de Wegovy.