Les laboratoires sud-coréens renforcent leurs capacités pour les marchés mondiaux
GC Biopharma, Alteogen, Kukje Pharma et Ahn-Gook Pharmaceutical développent leurs capacités en Corée du Sud. Les projets concernent les immunoglobulines, les substances actives et médicaments biologiques finis, les collyres et les formes orales solides.
Les investissements industriels s'accélèrent
Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques sud-coréennes consacrent des montants importants à leurs sites nationaux pour renforcer leur présence mondiale et mieux maîtriser leur production. Les projets couvrent les immunoglobulines, les substances actives et médicaments biologiques finis, les collyres et les formes pharmaceutiques orales solides.
L'agence Yonhap a rapporté le 26 août que GC Biopharma, Alteogen, Kukje Pharma et Ahn-Gook Pharmaceutical figuraient parmi les groupes qui agrandissent leurs installations. Les projets diffèrent par leur montant et leur spécialisation, mais répondent tous à la volonté de disposer de capacités avant la hausse de la demande et l'intensification de la concurrence.
GC Biopharma vise le marché américain
GC Biopharma prévoit d'investir 530 milliards de wons sur huit ans, jusqu'en 2033, dans son usine d'Ochang à Cheongju, dans la province du Chungcheong du Nord. Sur ce total, 140 milliards de wons seront affectés aux équipements de production d'immunoglobuline sous-cutanée, ou SCIG.
Le groupe cible le marché américain des immunoglobulines, dont la valeur annuelle est estimée à environ 20 000 milliards de wons. Sa décision repose aussi sur l'anticipation d'une progression des formulations sous-cutanées dans les traitements par immunoglobuline. Contrairement à la voie intraveineuse, la SCIG est administrée sous la peau et nécessite une formulation ainsi qu'un dispositif industriel spécifiques.
GC Biopharma développe GC5136B, encore au stade préclinique. Le groupe prévoit à terme de soumettre à la Food and Drug Administration américaine une demande d'autorisation d'essai clinique de phase III. L'investissement industriel précède donc le dépôt réglementaire prévu et tout éventuel besoin de volumes commerciaux.
Alteogen internalise sa production
Alteogen investira 253,2 milliards de wons d'ici à 2028 pour construire à Daejeon des installations destinées aux substances pharmaceutiques actives et aux médicaments finis. Il s'agira du premier site industriel détenu par l'entreprise, qui faisait jusqu'ici appel à des sous-traitants.
Alteogen possède une technologie de plateforme permettant de convertir des médicaments intraveineux en formulations sous-cutanées. L'entreprise a expliqué à Yonhap qu'elle devait disposer de capacités pour développer ses activités dans les médicaments biologiques et répondre aux marchés mondiaux. Un représentant a précisé que la fabrication interne devenait plus importante avec l'élargissement du portefeuille et permettrait de travailler plus souplement avec les partenaires.
Le projet modifie ainsi autant les capacités physiques que le fonctionnement d'Alteogen. La production interne peut améliorer le contrôle des calendriers et de l'approvisionnement, mais aucun volume cible ni aucune date précise de démarrage, au-delà de l'échéance d'investissement de 2028, n'ont été communiqués.
Les collyres et comprimés gagnent aussi en capacité
Kukje Pharma prévoit d'investir 55,5 milliards de wons d'ici à 2029 dans son usine d'Ansan, dans la province de Gyeonggi. Le projet comprend des installations pour les collyres et les médicaments oraux solides ainsi qu'un entrepôt. L'entreprise compte accroître de 133 % sa production de collyres et augmenter fortement celle des comprimés et autres formes solides.
Ahn-Gook Pharmaceutical a annoncé séparément 48,5 milliards de wons pour agrandir son usine de Hwaseong, également dans la province de Gyeonggi. Selon Yonhap, ce projet a été présenté le mois précédent, confirmant que le mouvement dépasse les deux grands investissements biotechnologiques.
Les quatre programmes combinent préparation industrielle d'un produit en développement, internalisation d'une fabrication sous-traitée et extension de lignes pharmaceutiques existantes. Pour les fournisseurs, constructeurs et partenaires commerciaux, leur exécution dépendra des calendriers de chantier, de la qualification des nouveaux sites et, pour GC Biopharma, du parcours réglementaire américain. Les montants annoncés montrent néanmoins que les industriels sud-coréens engagent du capital avant que les débouchés commerciaux soient entièrement établis.