Farmaindustria présente dix axes stratégiques pour faire de l'Espagne un hub biopharmaceutique international

Farmaindustria, l'organisation qui représente l'industrie pharmaceutique innovante en Espagne, a arrêté dix axes stratégiques censés transformer le pays en un grand hub biopharmaceutique international. Le document s'adresse au prochain gouvernement, dont l'association veut être l'allié stratégique en matière de santé, d'innovation et de croissance.

Selon redaccionmedica.com, ces propositions arrivent à un moment décisif pour le secteur : les élections anticipées ont suspendu l'examen de réformes clés, dont le projet de loi sur le médicament et d'autres textes réglementaires. Farmaindustria rappelle que la pharmacie est le seul secteur espagnol doté d'une stratégie nationale pleinement élaborée avec cinq ministères et la présente comme un moteur d'innovation, de compétitivité et d'emploi hautement qualifié, aux retombées à la fois sanitaires, sociales et économiques.

Un accès plus rapide et plus équitable aux médicaments innovants

Les deux premiers axes concernent le Système national de santé (SNS). L'association plaide pour un SNS qui intègre santé et innovation : davantage de prévention et d'observance thérapeutique, mesure de la valeur en santé, coordination avec les communautés autonomes, nouveaux modèles de paiement, médecine de précision et collaboration public-privé. Le deuxième axe demande de renforcer l'investissement public dans les médicaments innovants et d'accélérer leur prise en charge de façon équitable : respect des délais de financement, accès précoce, confidentialité des prix, sécurité d'approvisionnement et dispensation plus rapide et plus proche du patient.

Incitations fiscales, Profarma et résilience industrielle

Sur la compétitivité, Farmaindustria réclame des incitations fiscales à la R&D et à la production au moins équivalentes à celles du reste de l'Union européenne, de nouveaux instruments financiers pour les essais cliniques et les entreprises de biotechnologie en phase de montée en échelle, ainsi qu'un soutien aux infrastructures de production, au capital-risque, aux talents qualifiés et à la propriété industrielle.

L'association veut aussi un programme Profarma plus stable et plus prévisible, celui par lequel les entreprises reçoivent une notation : davantage d'incitations, reconnaissance des projets stratégiques, lien entre la notation et le prix et le financement des médicaments, parcours de notation plus souples et utilisation de la notation comme levier pour réduire les obstacles administratifs. Côté résilience, elle propose de protéger les médicaments critiques, d'activer les réserves stratégiques de médicaments et d'organiser l'achat public sur un critère de résilience. Le même média indique que la Cour des comptes espagnole a recommandé la création d'une réserve nationale de médicaments et de produits de santé essentiels.

Essais cliniques, données de santé et transfert de la science

Farmaindustria souligne que l'Espagne est déjà leader européen et référence mondiale pour les essais cliniques, et estime que le prochain gouvernement doit consolider cette position par une plus grande efficacité administrative, un renforcement de la recherche en phases précoces, la décentralisation et le travail en réseau, le développement de la recherche en soins primaires et la participation active des patients, avec une plus grande diversité des populations incluses.

Un autre axe vise un écosystème scientifique numérique leader en Europe : exploiter les données de santé et l'intelligence artificielle dans le cadre de l'Espace européen des données de santé pour faire de l'Espagne une référence en real world evidence, en hubs biomédicaux numériques et en bacs à sable réglementaires. L'organisation reconnaît que le pays produit une science d'excellence mais convertit mal celle-ci en nouveaux médicaments, en entreprises innovantes et en croissance, et cite son programme Farma-Biotech ainsi que des projets de recherche préclinique et translationnelle comme canaux de transfert déjà en place.

Durabilité, lourdeurs administratives et promotion internationale

Le neuvième axe porte sur la durabilité environnementale et sociale et sur la bonne gouvernance : décarbonation, économie circulaire et exigence que les politiques environnementales produisent des règles proportionnées préservant la compétitivité, la capacité de production et l'autonomie stratégique, auxquelles s'ajoutent des mesures d'inclusion et de diversité. Le dixième cherche un cadre administratif sans barrières bureaucratiques : allègement des charges déclaratives, recours à l'intelligence artificielle, réplique de l'approche des paquets Ómnibus de l'Union européenne, extension des guichets et points de contact uniques, principe du « une seule fois » pour la transmission d'informations et généralisation des documents et signatures électroniques.

Au total, selon Farmaindustria, les dix mesures visent à :

• accélérer l'accès des patients à l'innovation ;
• soutenir la recherche et la production de médicaments ;
• attirer de nouveaux investissements ;
• créer des emplois hautement qualifiés ;
• renforcer la coopération entre le système de santé, la communauté scientifique et les entreprises.

Pour y parvenir, ajoute l'organisation, il faut une stratégie coordonnée de promotion internationale, des alliances avec les hubs mondiaux, une diplomatie biopharmaceutique active, une participation institutionnelle aux forums nationaux et mondiaux et des accords stratégiques avec d'autres écosystèmes biopharmaceutiques.