Eviplera quitte la Russie, les achats VIH privilégiant des traitements moins chers
La Russie a retiré l’autorisation d’Eviplera à la demande de la filiale locale de Johnson & Johnson après une forte baisse de la demande. Malgré une réduction de prix de 30 %, le médicament restait le traitement anti-VIH le plus cher du pays en 2025.
L’autorisation retirée après la chute de la demande
Le ministère russe de la Santé a retiré le 15 juillet l’autorisation d’Eviplera, achevant la sortie d’un traitement combiné contre le VIH qui figurait autrefois parmi les principaux antirétroviraux achetés dans le pays. L’annulation a été demandée par le titulaire de l’autorisation, la filiale russe de Johnson & Johnson, a indiqué le ministère à Kommersant. Eviplera associe la rilpivirine, le ténofovir et l’emtricitabine.
Johnson & Johnson a expliqué cette décision par la disponibilité d’autres options thérapeutiques et par une baisse substantielle de la demande. Le groupe a souligné que le retrait n’était lié ni à la qualité ni à la sécurité du produit et que les autorités, les professionnels de santé et les patients avaient été informés. Aucun marché public centralisé n’a été conclu pour Eviplera en 2026, tandis que les achats de 2025 avaient couvert 100 % des besoins déclarés, selon le ministère.
La baisse du prix n’a pas rétabli la compétitivité
Selon les calculs de l’organisme spécialisé Zdravresurs cités par Kommersant, le ministère de la Santé et les régions ont acheté environ 1 500 traitements d’Eviplera pour 384 millions de roubles en 2025. Les dépenses ont reculé de 9,2 % par rapport à 2024 et le médicament représentait moins de 1 % du nombre total de traitements au cours de ces deux années. Après des négociations avec le fabricant, les prix des marchés publics ont diminué de 30 % début 2025.
Malgré cette baisse, Eviplera restait le traitement contre le VIH le plus cher en Russie. Zdravresurs estimait son coût à 252 900 roubles par traitement en 2025, contre 171 100 roubles pour Biktarvy et 21 900 roubles pour le protocole de deuxième ligne le moins cher, à base d’atazanavir. Eviplera était lui-même prescrit en deuxième ligne lorsque le traitement initial ne fonctionnait plus en raison d’une résistance virale ou d’effets indésirables.
Le recul est marqué par rapport à sa position antérieure. En 2021, Eviplera comptait parmi les trois antirétroviraux les plus achetés en Russie et avait mobilisé 5,51 milliards de roubles de dépenses publiques, selon la Treatment Preparedness Coalition. Seul le dolutégravir faisait davantage, avec 7,14 milliards de roubles. Kommersant a rapporté qu’en 2022, après l’inscription de Biktarvy et Genvoya sur la liste russe des médicaments essentiels, les achats d’Eviplera avaient été divisés par deux, à 1,9 milliard de roubles.
Les traitements alternatifs gagnent du terrain
Le marché russe conserve des antirétroviraux à composant unique et des associations. Zdravresurs cite parmi les solutions de remplacement Biktarvy et Genvoya de Gilead Sciences, Delstrigo de MSD et le produit russe Elpida Combi. Les prix de Biktarvy et Genvoya ont également diminué début 2025, respectivement de 21,7 % et de 23,1 %, mais moins que celui d’Eviplera.
La protection d’Eviplera en Russie court jusqu’en août 2027. Tenriltab, un analogue russe de Pharmasyntez, est enregistré, mais n’a pas encore été mis en circulation selon Roszdravnadzor. Pharmasyntez n’a pas souhaité commenter son éventuel lancement. Nikolay Bespalov, directeur du développement de RNC Pharma, a déclaré à Kommersant que les concessions tarifaires étaient déterminantes pour de nombreuses décisions du secteur pharmaceutique public, tandis que l’adoption de protocoles plus récents avait également contribué au retrait.