L’Espagne en tête de l’UE pour les essais des nouvelles thérapies anticancéreuses

L’Espagne s’impose dans la recherche oncologique européenne

L’Espagne accueille le plus grand nombre d’essais cliniques dans l’Union européenne, dont une part importante concerne le cancer, selon EL ESPAÑOL-Invertia. Ses hôpitaux testent une nouvelle génération de traitements comprenant des anticorps conjugués, des anticorps bispécifiques, des thérapies CAR-T et des vaccins thérapeutiques. Ces programmes illustrent le passage d’une prise en charge principalement fondée sur le type de tumeur à une sélection des traitements selon les marqueurs biologiques propres à chaque patient.

María Jesús Rubio, oncologue à l’hôpital universitaire Reina Sofía et chercheuse à l’Institut Maimónides de recherche biomédicale de Cordoue, fait remonter le début de cette évolution aux premiers anticorps monoclonaux apparus au début du siècle. Le mouvement s’accélère désormais. Elle travaille sur des anticorps conjugués, qui associent un anticorps monoclonal à une chimiothérapie. L’anticorps dirige la molécule vers les cellules cancéreuses, tandis que la partie chimiothérapeutique exerce l’effet destructeur en limitant l’exposition du reste de l’organisme.

Des essais multicentriques ciblent les tumeurs difficiles

Parmi les médicaments étudiés figure trastuzumab pamirtecan, également appelé BNT323, contre le cancer de l’endomètre. L’essai recrute des patientes dont la tumeur surexprime HER2, un marqueur également présent dans le cancer du sein et dans jusqu’à 30 % des tumeurs de l’endomètre. Rubio a indiqué à EL ESPAÑOL-Invertia que le traitement avait produit un taux de réponse de 47,9 %, avec une durée médiane de réponse allant jusqu’à 11 mois chez des patientes lourdement prétraitées.

Le traitement standard associe actuellement chimiothérapie et immunothérapie. Selon Rubio, BNT323 a obtenu des réponses après progression chez des patientes ayant reçu une immunothérapie en première ligne, alors que leurs traitements ultérieurs peuvent être plus difficiles. Reina Sofía participe au programme avec huit autres hôpitaux espagnols situés à Madrid, en Catalogne, au Pays basque et dans la Communauté valencienne.

D’autres médicaments expérimentaux sont répartis entre des réseaux comptant jusqu’à 20 centres. Pumitamig, un anticorps bispécifique, fait l’objet de sept études en Espagne. La molécule cible à la fois PD-L1, utilisé par la tumeur pour freiner la réponse immunitaire, et VEGF-A, qui favorise la formation des vaisseaux sanguins alimentant les cellules cancéreuses. Jorge Bartolomé, directeur de l’unité des thérapies expérimentales de l’Hospital Clínico San Carlos, a indiqué que le développement était avancé dans le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein triple négatif et d’autres tumeurs solides. Son centre traite quatre patients et le recrutement reste ouvert.

Les vaccins thérapeutiques approchent de l’étape réglementaire

Les vaccins thérapeutiques contre le cancer constituent un autre axe du portefeuille. Contrairement aux vaccins préventifs, ils sont administrés après l’ablation chirurgicale d’une tumeur afin de réduire le risque de récidive. Moderna et MSD ont annoncé ce mois-ci qu’une analyse intermédiaire de leur vaccin contre le mélanome avait atteint ses objectifs concernant le délai avant récidive et la progression métastatique. Les données antérieures faisaient état d’une réduction de ce risque d’au moins 50 %.

Six hôpitaux espagnols participent à l’étude de phase 3, dernière étape clinique avant qu’un médicament puisse être soumis à l’approbation. Eva Muñoz, oncologue au Vall d’Hebron et investigatrice de l’étude, estime que la confirmation des résultats précédents pourrait créer une nouvelle norme thérapeutique. Il faudrait alors séquencer chaque tumeur pour identifier le produit personnalisé approprié.

Le diagnostic entre dans l’équation d’investissement

Les débouchés commerciaux ne se limitent pas aux développeurs de médicaments. Les traitements personnalisés nécessitent du séquençage, des analyses de biomarqueurs, des capacités de laboratoire et des systèmes permettant de transférer rapidement les données cliniques entre hôpitaux. Selon Rubio, l’intelligence artificielle pourrait ramener l’analyse des échantillons tumoraux de 15 jours à trois minutes et rendre les résultats disponibles partout dans le monde en quelques secondes.

Pour les groupes pharmaceutiques et les prestataires de recherche clinique, l’importante base d’essais espagnole donne accès aux hôpitaux, aux investigateurs et aux patients admissibles de plusieurs régions. Il reste à déterminer si le diagnostic de précision et les traitements complexes pourront dépasser les grands centres de recherche. Leur impact commercial dépendra autant de l’efficacité et de l’autorisation réglementaire que des capacités de séquençage et de l’égalité d’accès au diagnostic.