Vietnam aspira a cubrir el 20 % de su demanda de insumos farmacéuticos en 2030
Vietnam aprobó un programa para producir localmente cerca del 20 % de los insumos que necesitará su industria farmacéutica en 2030. El plan también prevé al menos dos centros avanzados de investigación, el cumplimiento general de las normas de calidad y seguridad y un crecimiento exportador mínimo del 10 % anual en productos de alto valor añadido.
Vietnam fija una meta para producir insumos farmacéuticos
Vietnam aprobó un programa nacional de desarrollo de la industria química farmacéutica hasta 2030, con una visión de largo plazo hasta 2045. Según el Periódico Electrónico del Gobierno, la viceprimera ministra Phạm Thị Thanh Trà firmó la Decisión n.º 1954/QĐ-TTg el 8 de octubre de 2026.
El objetivo central es producir en el país cerca del 20 % de los insumos necesarios para fabricar medicamentos en Vietnam en 2030. Las prioridades incluyen principios activos farmacéuticos, materiales de partida, productos químicos intermedios y excipientes considerados esenciales, estratégicos o competitivos. El programa pretende reducir la dependencia de las importaciones y mejorar la capacidad para responder a interrupciones de las cadenas internacionales de suministro farmacéutico.
Centros de investigación y normas de producción
Vietnam proyecta establecer antes de 2030 al menos dos centros avanzados de investigación y desarrollo en química farmacéutica que cumplan estándares internacionales. Sus funciones abarcarán el desarrollo de procesos, las pruebas, el escalado, la transferencia tecnológica y el apoyo a la comercialización de tecnologías y productos.
Todos los fabricantes nacionales de principios activos, excipientes y otros materiales farmacéuticos deberán cumplir los requisitos aplicables de calidad, buenas prácticas de fabricación y seguridad química. Al menos el 50 % de las plantas deberá emplear soluciones digitales para administrar la producción, controlar la calidad y garantizar la trazabilidad.
Las tecnologías prioritarias comprenden síntesis, extracción, purificación, biotecnología y péptidos. El Gobierno apoyará a las empresas en la recepción, dominio, mejora, ampliación y transferencia de tecnología, con especial atención a los principios activos de gran demanda, los componentes para medicamentos esenciales, los productos de alto valor y los materiales capaces de sustituir importaciones. También se fomentarán los excipientes de nueva generación.
Exportaciones y alianzas internacionales
Vietnam busca comercializar determinadas tecnologías y productos de química farmacéutica con alto valor añadido. La primera prioridad serán los materiales que puedan reemplazar importaciones, abastecer a las plantas nacionales o acceder a mercados exteriores. El programa establece un crecimiento anual mínimo del 10 % para las exportaciones de estos productos.
La cooperación internacional se orientará hacia países, centros de investigación, universidades y grupos multinacionales farmacéuticos y químicos con capacidades en materiales de partida, intermedios, principios activos, excipientes y tecnologías avanzadas. La colaboración en estándares, pruebas, GMP, evaluación de conformidad y reconocimiento mutuo pretende reforzar la capacidad vietnamita para producir y exportar insumos farmacéuticos.
Formación, regulación y seguridad de suministro
Las prioridades formativas incluyen química sintética y de procesos, biotecnología, tecnología de péptidos, análisis, GMP, garantía y control de calidad, validación, transferencia tecnológica, fabricación inteligente, digitalización y seguridad química. El plan busca estrechar la cooperación entre empresas, universidades e institutos de investigación, con capacitación en laboratorios, plantas piloto y centros productivos.
Investment Review informó que el Ministerio de Salud también está simplificando trámites y ampliando los servicios públicos en línea. De 47 servicios digitales para productos farmacéuticos y cosméticos, 37 funcionan íntegramente en línea y 10 de forma parcial; 24 de los servicios íntegramente digitales están conectados a la Ventanilla Única Nacional para operaciones de importación y exportación de medicamentos y notificaciones de cosméticos importados. El ministerio también gestiona permisos para importar medicamentos no registrados, insumos sometidos a control especial, fármacos raros y productos con oferta limitada.
Para 2045, Vietnam pretende contar con una industria química farmacéutica moderna y competitiva, con mayor control sobre los insumos esenciales y estratégicos y una red más completa que conecte investigación, tecnología, fabricación y comercialización. Para fabricantes e inversores, la prueba más cercana será convertir la meta del 20 % en capacidad rentable mediante transferencia tecnológica, personal cualificado, financiación y una aplicación coherente de las normas.