Rusia: el 74 % de los medicamentos registrados desde 2024 es de producción nacional

Los medicamentos producidos en Rusia representan el 74 % de los fármacos registrados en el país desde 2024. La cifra procede de una presentación del ministro de Salud ruso y fue difundida por TASS el 16 de septiembre desde Ekaterimburgo.

Qué mide la cifra

El registro es el trámite regulatorio que permite comercializar un medicamento en Rusia: el producto se inscribe en el registro estatal de medicamentos tras la evaluación del expediente, la planta de fabricación y la documentación de calidad. El 74 % describe, por tanto, la composición del flujo de registros —los productos autorizados a partir de 2024— y no el registro en su conjunto, acumulado durante décadas y que sigue conteniendo un gran volumen de autorizaciones extranjeras anteriores.

TASS publicó únicamente ese porcentaje. No indicó el número absoluto de registros que hay detrás, ni el desglose por área terapéutica, ni los criterios que aplica el ministerio para clasificar un producto como nacional. Esas definiciones tienen efectos comerciales directos: según la práctica rusa, un medicamento puede computar como local si la forma farmacéutica terminada se fabrica en el país, aunque el principio activo sea importado.

Los registros no son cuota de mercado

Para productores, distribuidores e importadores, la distinción clave está entre autorización y ventas. Un certificado de registro es una licencia para competir, no una prueba de volumen. La cifra no resuelve varias cuestiones:

• cuántos envases o tratamientos venden realmente los productos recién registrados;
• qué parte del gasto en farmacias y hospitales captan en términos de valor, dado que los originales importados suelen tener precios por envase más altos;
• hasta dónde llega la localización: síntesis de ciclo completo del principio activo o acondicionamiento secundario de producto importado a granel.

Una alta proporción de autorizaciones nacionales encaja con una cartera dominada por genéricos, cuyo registro es comparativamente rápido y barato. Un número mucho menor de productos innovadores importados puede absorber, aun así, una parte desproporcionada del gasto, sobre todo en oncología, inmunología y enfermedades raras, donde el coste del tratamiento por paciente es mayor.

La sustitución de importaciones como telón de fondo

La cifra se presenta como prueba de avance en la sustitución de importaciones. Las sanciones impuestas a Rusia no prohíben como tal el suministro de medicamentos, pero los pagos transfronterizos, la logística y el acceso a equipos y reactivos se han complicado, y esa fricción refuerza el argumento oficial a favor de la capacidad propia. Registro, compra pública y regulación de precios son las tres palancas con las que las autoridades orientan la demanda hacia el producto local, y el porcentaje citado por el ministerio es el resultado más visible de la primera.

Qué vigila el sector

La duda es la durabilidad. Lo más fácil de sustituir son las moléculas con patente vencida y tecnología de fabricación conocida; agotada esa reserva, mantener una cuota nacional por encima del setenta por ciento exige desarrollo original o una integración más profunda hacia los principios activos, que la industria mundial abastece en buena medida desde Asia. Ninguna de las dos vías es rápida y ambas consumen capital.

Para los fabricantes extranjeros, la consecuencia práctica es una ventana comercial más estrecha: cada autorización nacional en una clase terapéutica añade un competidor favorecido en las licitaciones. Para los productores rusos, la competencia se libra cada vez más entre ellos, lo que suele comprimir precios en categorías de genéricos saturadas y empuja a las compañías grandes hacia la producción de principios activos y formas farmacéuticas más complejas.