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Novo y Lifera avanzan en la fabricación de semaglutida en Arabia Saudí

Novo Nordisk y Lifera avanzan en sus planes para fabricar medicamentos de semaglutida en Arabia Saudí, incluidos Ozempic y Wegovy. La producción comercial aún no ha comenzado y no se han divulgado la fecha de arranque, la inversión ni una capacidad específica para GLP-1.

Novo y Lifera avanzan en la fabricación de semaglutida en Arabia Saudí

La localización avanza más allá del acuerdo de 2025

Novo Nordisk avanza en sus planes para localizar la fabricación de semaglutida en Arabia Saudí a partir de un acuerdo con Lifera que abarca los medicamentos comercializados como Ozempic y Wegovy. Hamza bin Harkat, director general de Novo en Arabia Saudí, presentó los avances durante la Cumbre Mundial de Biotecnología Médica celebrada en Riad en septiembre de 2026, según Dawaa News.

El proyecto busca transferir tecnología y conocimiento, formar especialistas saudíes y crear una capacidad nacional sostenible para medicamentos innovadores. También respalda los objetivos de seguridad del suministro farmacéutico de Vision 2030 y de la Estrategia Nacional de Biotecnología. Sin embargo, el último anuncio no significa que Ozempic o Wegovy fabricados en Arabia Saudí estén ya disponibles comercialmente.

La iniciativa comenzó formalmente el 28 de abril de 2025, cuando Novo y Lifera, propiedad del Fondo de Inversión Pública saudí, firmaron un memorando para localizar terapias GLP-1 contra la diabetes y la obesidad. La Saudi Press Agency informó que el acuerdo incluía productos de semaglutida como Ozempic y Wegovy, además de un centro regional de fabricación destinado al mercado saudí y a la exportación.

El calendario comercial y la capacidad para GLP-1 siguen abiertos

Novo y Lifera no han anunciado cuándo comenzará la fabricación comercial de semaglutida. Tampoco han comunicado la inversión, la producción anual de GLP-1, el primer producto que saldrá de la línea saudí ni la proporción de la demanda nacional que podría cubrirse localmente. El trabajo continúa, por tanto, en las fases de transferencia tecnológica, preparación industrial y cualificación regulatoria.

La semaglutida es el principio activo de Ozempic, utilizado contra la diabetes tipo 2, y de Wegovy, indicado para el control del peso conforme a las autorizaciones correspondientes. La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos incluye Wegovy, Ozempic y el medicamento oral Rybelsus entre los productos de semaglutida registrados. La producción local requerirá sistemas de calidad, autorizaciones regulatorias y una cadena de suministro cualificada, además de los equipos industriales.

SaudiBio, la filial manufacturera de Lifera, aporta la plataforma industrial de la alianza. Lifera señala que la planta de SaudiBio en la Ciudad Industrial de Sudair está inmersa en una gran ampliación y deberá alcanzar en 2027 un nivel de preparación acorde con los requisitos de la autoridad saudí y EMA Annex 1. La instalación ocupa unos 5.400 metros cuadrados dentro de una parcela de 30.000 metros cuadrados y tendrá una capacidad total prevista de aproximadamente 70 millones de unidades anuales.

La alianza de insulina aporta una base industrial

Los 70 millones de unidades no deben considerarse capacidad confirmada para semaglutida. Lifera afirma que el 70 % de la capacidad prevista se destinará a productos de insulina de Novo, mientras que el resto se utilizará para otros medicamentos que refuercen el suministro nacional. No se ha asignado públicamente una cuota concreta a los productos GLP-1.

La relación manufacturera de Novo en Arabia Saudí es anterior al proyecto de semaglutida. Los socios ya trabajan en la transferencia y producción de insulinas, y Lifera estima que la colaboración podría cubrir localmente cerca del 65 % de las necesidades saudíes de insulina. Las autoridades también han anunciado acuerdos para localizar hasta siete productos de insulina.

La semaglutida supondría una etapa más compleja y de mayor valor dentro de la alianza industrial. El memorando de 2025 fijó como objetivo a largo plazo la exportación a mercados regionales e internacionales. Arabia Saudí fue descrita además como el primer país fuera de Dinamarca autorizado por Novo para localizar su tecnología de fabricación de GLP-1.

La ambición exportadora depende de completar con éxito la transferencia tecnológica, la validación, la autorización regulatoria y la creación de capacidad suficiente. Hasta que las empresas publiquen una fecha de inicio comercial y volúmenes por producto, la relevancia inmediata reside en construir una base farmacéutica y no en modificar el suministro regional actual de Ozempic y Wegovy.

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