Los fabricantes rumanos de fármacos piden estatus estratégico ante la dependencia importadora

La industria reclama la categoría de sector estratégico

Los fabricantes rumanos de medicamentos deberían ser considerados entidades estratégicas y recibir el respaldo de una política industrial nacional clara, según Dragoș Damian, director ejecutivo de la Asociación de Productores Industriales de Medicamentos de Rumanía, PRIMER, y consejero delegado de Terapia Cluj. Su advertencia se centra en la dependencia rumana de los fármacos importados y en el riesgo de que una capacidad nacional insuficiente deje al país expuesto cuando se reduzca la oferta regional.

Según informó Știri de Cluj, Damian sostiene que Rumanía no ha atraído suficiente capital extranjero hacia la fabricación farmacéutica ni ha impulsado adecuadamente la inversión nacional en nuevas plantas. La falta de una estrategia nacional habría aumentado la dependencia de los países vecinos y de otros proveedores externos. Su propuesta situaría formalmente a los fabricantes locales dentro de una industria de interés nacional.

Los impuestos presionan la producción local

Damian comparó la política rumana con las medidas adoptadas en otros países europeos. Citó la eliminación en Hungría del impuesto sobre el valor añadido para los medicamentos reembolsados como ejemplo de una actuación capaz de reducir los precios y los costes del sistema sanitario. En Rumanía, en cambio, el IVA de los medicamentos aumentó del 9% al 11%.

Los productores rumanos también pagan una tasa clawback de entre el 15% y el 25%, según Damian. La carga conjunta crea obstáculos al acceso a los medicamentos al añadir costes en un mercado donde muchos productos consolidados ya se venden a precios bajos. Para los fabricantes, la cuestión central es si los precios regulados y las condiciones de reembolso permiten mantener la producción cuando aumentan los gastos operativos y logísticos.

El debate incluye además el papel de los medicamentos genéricos. Al comentar las declaraciones del primer ministro interino Ilie Bolojan sobre el uso de genéricos en lugar de productos innovadores más caros, Damian afirmó que la diferencia no reside en la calidad, la eficacia o la seguridad. Tras el vencimiento de una patente, otros fabricantes pueden producir medicamentos con el mismo principio activo, generalmente a un precio menor. Esto permite al sistema sanitario tratar a más pacientes y aliviar la presión presupuestaria.

La escasez refuerza los argumentos a favor de relocalizar

Las interrupciones de suministro son especialmente graves para los genéricos económicos. Damian señaló varias causas posibles: problemas técnicos en las plantas, incrementos de la demanda en determinados mercados y mayores costes de producción y transporte. Estos factores pueden dificultar la continuidad del suministro desde el punto de vista comercial, aunque la demanda de los pacientes siga siendo elevada.

En el ámbito europeo se estudia aumentar la producción local de medicamentos críticos para reducir la dependencia de las importaciones. La relocalización pretende acercar la fabricación de productos esenciales a los mercados donde se consumen, reforzar las cadenas de suministro y reducir el riesgo de que ciertos medicamentos desaparezcan temporalmente de farmacias y hospitales.

Damian afirmó que Rumanía produce solo el 2% de los medicamentos que necesita la Unión Europea. La cifra refleja tanto la limitada escala de la base industrial rumana como el desafío para las autoridades: las medidas destinadas a mejorar la asequibilidad también deben mantener los incentivos para fabricar productos baratos. El estatus estratégico no ampliaría por sí solo la capacidad, pero podría ofrecer un marco para medidas fiscales, industriales y de inversión que mantengan económicamente viable la producción esencial.