España acumula desde marzo el desabastecimiento de terapias hormonales para la menopausia

España arrastra desde marzo problemas de desabastecimiento de tratamientos de terapia hormonal sustitutiva (THS): la falta de seis fármacos obliga a las pacientes a recorrer farmacias en busca de su medicación habitual, según han informado El País y Diario de Sevilla. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) tiene registrados problemas de suministro que afectan a fármacos de THS, utilizados en casos de menopausia, fallo ovárico precoz, extirpación o disfunción ovárica, así como por mujeres trans. Alrededor de 400.000 mujeres en España emplean actualmente estas terapias, según la ginecóloga de Gine4 Mercedes Herrero.

Un fallo en el espray que se trasladó a los parches

El origen está en Lenzetto, un espray de estradiol que comenzó a escasear en marzo debido a un problema con el difusor. La Aemps confía en que durante noviembre el suministro recupere la normalidad. Mientras la agencia trabaja para incrementar las unidades disponibles, las usuarias cuentan como alternativa con el gel Oestraclin o varios parches, según Diario de Sevilla.

La sustitución ha provocado una reacción en cadena. El aumento de la demanda derivado de la escasez de Lenzetto ha terminado afectando también la disponibilidad de algunas presentaciones de los parches Evopad —los únicos financiados por el sistema sanitario— y de Estradot, lo que ha generado tensión adicional en un mercado ya de por sí comprometido.

Parada de producción y retirada mundial

Bijuva, una combinación de 17β-estradiol y progesterona, falta desde julio y se prevé que siga sin estar disponible hasta el 30 de noviembre, tras la suspensión de todas las actividades de fabricación, envasado y comercialización. Su producción ya se ha estabilizado, pero la acumulación de pedidos provoca restricciones en todos los mercados. El fármaco puede sustituirse con distintas combinaciones de sus principios activos.

Climodien presenta un caso diferente: ha dejado de venderse a nivel mundial a petición del laboratorio fabricante. No se prevé que su retirada tenga un gran impacto, puesto que existen medicamentos alternativos de estrógenos y progestágenos en comprimidos. Su cuota de mercado es de apenas el 14%, inferior a la de tres de sus sustitutos disponibles.

La financiación, en el centro del conflicto

Según El País, la Agencia del Medicamento asegura que varias compañías rechazaron incluir sus tratamientos en la financiación pública. Eso deja a los parches Evopad como la única opción financiada entre los productos afectados y concentra la demanda en un solo medicamento reembolsado cada vez que fallan las demás presentaciones. Las sociedades científicas tenían previsto reunirse este viernes con el regulador para abordar la situación, informó El País.

Fuentes de la Aemps atribuyen los problemas actuales a una combinación de factores. Herrero apunta al aumento sostenido de la demanda: estos tratamientos se han despojado del tabú que pesaba sobre ellos a consecuencia de un estudio antiguo que los asociaba erróneamente a un mayor riesgo de cáncer, ya desmitificado por investigaciones posteriores.

Tratamientos interrumpidos y presión de las pacientes

Herrero subraya que existen alternativas clínicas: «El espray transdérmico se puede sustituir por el parche o la crema, también administrados a través de la piel. Incluso disponemos de pastillas de estradiol natural que podrían servir a la mujer, a menos que no pueda usar tratamiento oral». Puntualiza, sin embargo, que «que haya opciones no quiere decir que no estemos ante un problema» y advierte de que «la adherencia terapéutica es fundamental para que un tratamiento sea eficaz. Cuando falta un fármaco, es muy frecuente que se interrumpan tratamientos, con la pérdida de oportunidad que esto supone». Los cortes de suministro también pueden generar desconfianza en pacientes y profesionales sanitarios, con recelo a la hora de prescribir.

La presión de las pacientes va en aumento. Rebeca Martín, una mujer de 49 años con menopausia en tratamiento con THS, ha abierto una campaña en change.org que ya ha recopilado más de 20.000 firmas y que exige «que se actúe de forma preventiva ante posibles problemas de abastecimiento» y que «se ofrezcan alternativas accesibles cuando un medicamento falte». Diario de Sevilla recoge casos concretos: una paciente ha preferido esperar a noviembre para iniciar el tratamiento tras no encontrar difusor en distintas farmacias, mientras otra, de 44 años, optó por una terapia que la convencía menos antes que repetir la búsqueda cada mes. Las farmacias recurren a Farmahelp, una plataforma que ayuda a localizar medicamentos con problemas de suministro.