Spanien: Lieferengpass beim Estradiol-Spray Lenzetto verlagert Nachfrage auf Gele und Pflaster
In spanischen Apotheken ist Lenzetto nicht mehr verfügbar, ein Estradiol-Spray für die Hormontherapie in der Menopause und für viele trans und intergeschlechtliche Patientinnen. Die Ausweichnachfrage belastet nun Estradiol-Gele und -Pflaster, von denen einige bereits als bestätigter Engpass bei der spanischen Arzneimittelagentur geführt werden. Der Hersteller verweist auf eine Nachfrage über der Produktionskapazität.
In Apotheken in ganz Spanien ist Lenzetto ausverkauft, ein Estradiol-Spray, das in der Hormontherapie bei Menopause sowie von vielen trans und intergeschlechtlichen Patientinnen genutzt wird. Der Engpass greift inzwischen auf jene Alternativen über, zu denen Verordnende zuerst wechseln, wie Cadena SER berichtet.
Alex Candela, eine 30-jährige trans Frau, die das Medikament seit fünf Jahren verwendet, kontaktierte an einem einzigen Vormittag 86 Apotheken, ohne es zu finden. „Anfangs war ich nicht beunruhigt, weil das von Zeit zu Zeit ziemlich normal ist, aber als ich schon 86 Apotheken durch hatte, wurde ich unruhig, denn sowohl für trans Frauen als auch für Frauen in der Prämenopause ist das eine Behandlung, die wir brauchen“, sagte sie Cadena SER. Die 27-jährige Aria kommt seit Monaten nicht an das Präparat; nachdem ihre Apotheke weder Bestand noch eine Liefererwartung melden konnte, blieb sie einen Monat ohne Hormontherapie.
Die Substitutionskette wird enger
Lenzetto ist ein estradiolbasiertes Arzneimittel, das vor allem zur Linderung von Menopausesymptomen eingesetzt wird. Seit der Einführung 2017 hat es sich weit verbreitet, begünstigt durch die Anwendung als Sprühstoß auf die Haut, und ist wegen seiner Wirksamkeit bei der Estrogenversorgung zu einer zentralen Option für viele trans und intergeschlechtliche Menschen geworden.
„Lenzetto ist nicht da, und wir müssen auf andere Darreichungsformen ausweichen, auf ein Estradiol-Gel. Was passiert jetzt? Dass die Apotheken bereits Lieferprobleme mit diesem Gel haben. Von dort können wir auf ein Pflaster wechseln. Nun ja, einige der Pflaster gehen inzwischen in den bestätigten Engpassstatus bei der spanischen Arzneimittelagentur. Das ist ein Domino“, sagt Yolanda Galiana, Apothekerin mit Schwerpunkt Hormongesundheit und Menopause. Ein Stein falle nach dem anderen, ergänzt sie, und es gebe kaum noch Präparate, um die gesamte Nachfrage zu decken.
Der Wechsel der Darreichungsform ist klinisch nicht neutral. Laut Galiana wird das Gel langsamer aufgenommen, manche Patientinnen berichten von schwächerer Wirkung; Pflaster lösen bei einigen Hautreizungen oder allergische Reaktionen aus, hinzu kommt das Tragen eines Pflasters im Hochsommer. Aria, die auf Pflaster umgestiegen ist, beschreibt psychische Veränderungen, Müdigkeit, Erschöpfung, Verlust an Muskelmasse und Hautreaktionen.
Preisunterschied treibt Käufe über die Grenze
Die zweite Folge des Wechsels sind die Kosten. Candela zufolge kosten die Hormone in Lenzetto 30 Cent, während die stattdessen abgegebene Creme eine Tube für etwas mehr als 20 Euro ist. Viele Frauen, die sich bei ihr gemeldet hätten, könnten sich eine Hormonbehandlung für 20 Euro alle drei Wochen nicht leisten.
Die Lücken verlagern Patientinnen auch über Grenzen. Galiana berichtet, dass Frauen aus Galicien nach Portugal fahren und dort zum doppelten spanischen Preis kaufen; der europäische Parallelhandel sei legal, solange das Herkunftsland dadurch nicht selbst in einen Engpass gerät. Nachrichten über dasselbe Problem habe sie aus Australien, den Vereinigten Staaten und Kolumbien erhalten.
Hersteller nennt Kapazität, Fachleute verweisen auf den Preis
Das herstellende Labor führt die Lage auf eine Nachfrage zurück, die seine Produktionskapazität übersteigt, berichtet Cadena SER. Einige Fachleute halten es für paradox, dass in anderen Märkten mit höherem Preis kein Versorgungsproblem besteht, und vermuten, dass die Rentabilität im spanischen Markt, geprägt vom mit dem Gesundheitsministerium verhandelten Preis, ein weiterer Faktor sein könnte.
Die Nachfrage ist an zwei Fronten gestiegen: bei trans Patientinnen und bei Frauen in der Menopause, die in den vergangenen Jahren besser informiert sind und die Menopause nicht mehr als Prozess akzeptieren, den man unbehandelt aushalten muss. Die von Cadena SER befragten Fachleute sehen darauf keine Antwort der pharmazeutischen Industrie. Der Zugang wird zusätzlich durch Wartelisten begrenzt: Alternativen darf nur eine endokrinologische Praxis verordnen, und Patientinnen berichten von Wartezeiten von rund drei Monaten, was einen schnellen Wechsel erschwert, wenn ein Präparat von einem Tag auf den anderen verschwindet. Für trans Frauen nach geschlechtsangleichender Operation ist die Abhängigkeit von der Hormontherapie dauerhaft, da der Körper die Hormone nicht mehr selbst produziert.
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