Spanien führt die EU bei Studien zu Krebsmedikamenten der nächsten Generation an
Spanien beherbergt mehr klinische Studien als jedes andere EU-Land, wobei ein erheblicher Teil auf die Onkologie entfällt. Erprobt werden Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, bispezifische Antikörper und therapeutische Impfstoffe bis hin zu einer Phase-3-Studie bei Melanomen.
Spanien wird zum zentralen Standort der europäischen Krebsforschung
Spanien beherbergt die meisten klinischen Studien in der Europäischen Union, ein erheblicher Teil davon betrifft Krebs, berichtet EL ESPAÑOL-Invertia. Die Krankenhäuser des Landes erproben eine neue Behandlungsgeneration mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, bispezifischen Antikörpern, CAR-T-Therapien und therapeutischen Impfstoffen. Die Programme stehen für den Wandel von einer primär am Tumortyp orientierten Behandlung hin zur Auswahl einer Therapie anhand der biologischen Merkmale jedes Patienten.
María Jesús Rubio, Onkologin am Universitätskrankenhaus Reina Sofía und Forscherin am biomedizinischen Forschungsinstitut Maimónides in Córdoba, führt den Beginn dieses Wandels auf die ersten monoklonalen Antikörper zu Anfang des Jahrhunderts zurück. Nun beschleunige er sich. Rubio arbeitet mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, die einen monoklonalen Antikörper mit einer Chemotherapie verbinden. Der Antikörper bringt das Molekül zu den Krebszellen, während der Chemotherapieanteil sie zerstört und die Belastung des übrigen Körpers begrenzt.
Multizentrische Studien nehmen schwer behandelbare Tumoren ins Visier
Zu den Prüfpräparaten zählt trastuzumab pamirtecan, auch BNT323 genannt, gegen Endometriumkarzinome. Aufgenommen werden Patientinnen mit HER2-Überexpression. Dieser Marker tritt auch bei Brustkrebs und in bis zu 30 % der Endometriumtumoren auf. Rubio sagte EL ESPAÑOL-Invertia, die Therapie habe bei stark vorbehandelten Patientinnen eine Ansprechrate von 47,9 % und eine mediane Ansprechdauer von bis zu 11 Monaten erreicht.
Die Standardbehandlung besteht derzeit aus einer Kombination von Chemo- und Immuntherapie. Laut Rubio erzielte BNT323 auch nach einer Progression bei Patientinnen ein Ansprechen, die in der ersten Linie eine Immuntherapie erhalten hatten und deren weitere Behandlung häufig schwieriger ist. Neben Reina Sofía beteiligen sich acht weitere spanische Krankenhäuser in Madrid, Katalonien, dem Baskenland und der Valencianischen Gemeinschaft.
Andere experimentelle Wirkstoffe werden an bis zu 20 Zentren geprüft. Für den bispezifischen Antikörper pumitamig laufen in Spanien sieben Studien. Das Molekül richtet sich gegen PD-L1, mit dessen Hilfe Tumoren die Immunantwort bremsen, und gegen VEGF-A, das die Bildung von Blutgefäßen zur Versorgung der Krebszellen unterstützt. Jorge Bartolomé, Leiter der Einheit für experimentelle Therapien am Hospital Clínico San Carlos, bezeichnete die Entwicklung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs, triple-negativem Brustkrebs und weiteren soliden Tumoren als fortgeschritten. Sein Zentrum behandelt vier Patienten; die Rekrutierung läuft weiter.
Therapeutische Impfstoffe nähern sich dem Zulassungsschritt
Therapeutische Krebsimpfstoffe bilden einen weiteren Teil der Pipeline. Anders als präventive Impfungen werden sie nach der operativen Entfernung eines Tumors verabreicht, um das Rückfallrisiko zu senken. Moderna und MSD teilten in diesem Monat mit, eine Zwischenanalyse ihres Melanomimpfstoffs habe die Ziele für die Zeit bis zum Rückfall und bis zum Fortschreiten der Metastasierung erreicht. Frühere Daten deuteten auf eine Risikoreduktion von mindestens 50 % hin.
Sechs spanische Krankenhäuser nehmen an der Phase-3-Studie teil, der letzten klinischen Stufe vor einem möglichen Zulassungsantrag. Eva Muñoz, beteiligte Onkologin am Vall d’Hebron, erklärte, eine Bestätigung der früheren Ergebnisse könne einen neuen Behandlungsstandard schaffen. Dafür müsste jeder Tumor sequenziert werden, um das passende personalisierte Produkt zu bestimmen.
Diagnostik wird Teil der Investitionsrechnung
Die Vermarktungschancen reichen über die Arzneimittelentwicklung hinaus. Personalisierte Therapien benötigen Sequenzierung, Biomarkertests, Laborkapazitäten und Systeme für den schnellen Austausch klinischer Daten zwischen Krankenhäusern. Nach Angaben von Rubio könnte künstliche Intelligenz die Analyse einer Tumorprobe von 15 Tagen auf drei Minuten verkürzen und Ergebnisse binnen Sekunden weltweit verfügbar machen.
Spaniens große Studienbasis bietet Pharmaunternehmen und klinischen Forschungsdienstleistern Zugang zu Kliniken, Prüfärzten und geeigneten Patienten in mehreren Regionen. Offen bleibt, ob Präzisionsdiagnostik und komplexe Behandlungen auch außerhalb großer Forschungszentren einsetzbar werden. Ihre Marktwirkung hängt nicht allein von Wirksamkeit und Zulassung ab, sondern ebenso von Sequenzierungskapazitäten und einem gleichberechtigten Zugang zur Diagnostik.