Brasiliens Fiocruz plant Vorstoß mit Medikamenten und Diagnostika nach Afrika
Brasiliens Fiocruz prüft den Direktvertrieb von Medikamenten und Diagnostika auf afrikanischen Märkten zu denselben Preisen wie für das brasilianische öffentliche Gesundheitssystem. Die staatliche Institution sucht zudem lokale Partner für Technologietransfer und Produktion und konzentriert sich zunächst auf Pilotprojekte in Sambia und Mosambik.
Direktvertrieb zu Preisen des brasilianischen Gesundheitssystems geplant
Brasiliens Oswaldo Cruz Foundation, bekannt als Fiocruz, bereitet den Ausbau ihrer kommerziellen Präsenz in Afrika vor. Geplant sind der Direktvertrieb von Medikamenten und Diagnostika sowie Partnerschaften für Technologietransfer und lokale Produktion.
Laut EXAME will die staatliche Institution afrikanischen Abnehmern Medikamente zu denselben Preisen anbieten, die sie dem brasilianischen Einheitlichen Gesundheitssystem SUS berechnet. Ramon Lemos Calaça das Neves, Berater des Fiocruz-Vizepräsidiums für Produktion und Innovation im Gesundheitswesen, erklärte, die Stiftung werde bei den im Rahmen der Initiative gelieferten Produkten keine zusätzliche Marge aufschlagen.
Zu den erwogenen Produkten zählen Medikamente, die in Programmen des brasilianischen Gesundheitsministeriums gegen Malaria, HIV, Hepatitis C und Tuberkulose eingesetzt werden. Auch Schnelltests und molekulare Diagnostiktests werden geprüft. Fiocruz hat kein Umsatzziel festgelegt. Die Initiative befindet sich noch in der Phase der Markterkundung, während die Institution ihre Einnahmequellen diversifizieren will.
Die geplante Preispolitik könnte den Zugang in kostensensiblen Gesundheitssystemen erleichtern. Der Markteintritt wird jedoch von nationalen Zulassungsvorschriften, Beschaffungsstrukturen und Vertriebskanälen abhängen. Fiocruz will mit kleinen Pilotprojekten beginnen und schrittweise expandieren, sobald Erfahrungen mit dem regulatorischen Umfeld und dem Gesundheitssystem des jeweiligen Landes gesammelt wurden.
Sambia und Mosambik dienen als erste Märkte
Fiocruz sondierte mögliche Partnerschaften während einer Mission von ApexBrasil nach Sambia und Mosambik, bei der ein Vertreter der Stiftung Gespräche mit lokalen Privatunternehmen führte, wie EXAME berichtete. Je nachdem, wie Medikamente im jeweiligen Markt beschafft und vertrieben werden, könnte die Institution mit Regierungen oder Unternehmen zusammenarbeiten.
Diese Unterscheidung ist wichtig, da viele afrikanische Gesundheitssysteme nicht dem zentralisierten brasilianischen SUS-Modell folgen. In einigen Ländern beziehen Patienten Medikamente über private Apotheken, selbst wenn die Produkte subventioniert werden. Fiocruz erwartet daher von lokalen Partnern Kenntnisse über regulatorische Anforderungen, Vertriebsnetze und die Struktur der nationalen Gesundheitsdienste.
Mosambik bietet bereits eine institutionelle Basis. Brasilien hatte dem Land zuvor eine Medikamentenfabrik gespendet, während Fiocruz dort Bildungsmaßnahmen und berufliche Schulungen angeboten hat. Die Stiftung unterhält außerdem ein Büro in der brasilianischen Botschaft in Mosambik, das im Rahmen der umfassenderen Afrikastrategie neu organisiert wird.
Technologietransfer steht im Zentrum des Expansionsmodells
Die Pläne von Fiocruz gehen über Lieferungen aus Brasilien hinaus. Die Stiftung prüft Vereinbarungen zum Technologietransfer, die den Aufbau einer Produktion wichtiger Gesundheitsprodukte in afrikanischen Ländern unterstützen würden. Sie beabsichtigt nicht, allein Fabriken auf dem Kontinent zu bauen und zu betreiben. Ihr bevorzugtes Modell sieht öffentliche oder private lokale Partner vor, die in der Lage sind, die Technologie zu übernehmen und die Produktion innerhalb der nationalen Regulierungs- und Vertriebssysteme zu steuern.
Der Ansatz stellt eine Abkehr vom etablierten internationalen Liefermodell von Fiocruz dar. Die Institution beliefert bereits andere Länder mit Gelbfieberimpfstoffen, doch diese Transaktionen wurden bislang überwiegend über multilaterale Organisationen wie die Weltgesundheitsorganisation, die Panamerikanische Gesundheitsorganisation, UNICEF und Gavi abgewickelt. Die neue Strategie würde direktere Beziehungen zu Regierungen und lokalen Unternehmen schaffen.
Kapazitätsengpässe begrenzen Expansion bei Impfstoffen
Impfstoffe sind von der ersten Phase ausgenommen, da die derzeitigen Produktionskapazitäten von Fiocruz vollständig ausgelastet sind. Eine spätere Aufnahme von Impfstoffen wird teilweise von der Fertigstellung des Health Biotechnology Industrial Complex in Santa Cruz im Westen von Rio de Janeiro abhängen.
EXAME berichtete, dass das verzögerte Projekt 46 Gebäude auf einem 580,000-square-metre großen Gelände umfassen und jährlich 120 million Fläschchen mit Impfstoffen produzieren soll. Rund 1.2 billion reais wurden bereits für Bau und Ausrüstung bereitgestellt, während Fiocruz schätzt, dass für die Fertigstellung weitere 5.4 billion reais erforderlich sind. Der Produktionsbeginn wird frühestens für Ende 2028 erwartet.
Bis diese Kapazitäten verfügbar sind, wird sich die Afrikaexpansion von Fiocruz weiterhin auf Medikamente und Diagnostika konzentrieren. Das Entwicklungstempo wird davon abhängen, geeignete Partner zu gewinnen, nationale regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die ersten Gespräche in Sambia und Mosambik in operative Pilotprojekte zu überführen.