Eviplera verlässt Russland, während HIV-Einkauf auf günstigere Therapien umstellt
Russland hat die Zulassung von Eviplera auf Antrag der russischen Johnson-&-Johnson-Tochter aufgehoben. Trotz einer Preissenkung um 30 % blieb das Präparat 2025 die teuerste HIV-Therapie des Landes.
Zulassung nach Nachfrageeinbruch aufgehoben
Das russische Gesundheitsministerium hob am 15. Juli die Zulassung von Eviplera auf. Damit verlässt ein HIV-Kombinationspräparat den Markt, das früher zu den größten Positionen in der russischen Beschaffung antiretroviraler Arzneimittel gehörte. Die Aufhebung erfolgte auf Antrag der Zulassungsinhaberin, der russischen Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, teilte das Ministerium Kommersant mit. Eviplera kombiniert Rilpivirin, Tenofovir und Emtricitabin.
Johnson & Johnson begründete die Entscheidung mit verfügbaren Therapiealternativen und einem deutlichen Nachfragerückgang. Das Unternehmen betonte, dass der Rückzug nicht mit Qualität oder Sicherheit zusammenhänge und Behörden, medizinische Fachkreise sowie Patientengruppen rechtzeitig informiert worden seien. 2026 schloss Russland keine zentralen Staatsverträge für Eviplera mehr ab; 2025 hatte die Beschaffung laut Gesundheitsministerium noch 100 % des gemeldeten Bedarfs gedeckt.
Preissenkung stellte Wettbewerbsfähigkeit nicht wieder her
Nach Berechnungen der von Kommersant zitierten Expertenorganisation Zdravresurs kauften das Gesundheitsministerium und die Regionen 2025 rund 1.500 Eviplera-Therapiekurse für 384 Millionen Rubel. Die Ausgaben lagen 9,2 % unter dem Vorjahreswert. Sowohl 2024 als auch 2025 entfiel weniger als 1 % aller beschafften Therapiekurse auf das Präparat. Nach Verhandlungen mit dem Hersteller sanken die Preise in staatlichen Verträgen Anfang 2025 um 30 %.
Trotz dieser Reduzierung blieb Eviplera die teuerste HIV-Therapie in Russland. Zdravresurs bezifferte die Kosten 2025 auf 252.900 Rubel je Therapiekurs, gegenüber 171.100 Rubel für Biktarvy und 21.900 Rubel für das günstigste Zweitlinienregime mit Atazanavir. Eviplera war ebenfalls eine Zweitlinientherapie für Fälle, in denen die Erstbehandlung wegen Virusresistenz oder Nebenwirkungen nicht mehr wirkte.
Der Rückgang wird im Vergleich zur früheren Marktposition besonders deutlich. 2021 gehörte Eviplera zu den drei am häufigsten beschafften antiretroviralen Arzneimitteln Russlands. Nach Angaben der Treatment Preparedness Coalition flossen 5,51 Milliarden Rubel an Haushaltsmitteln in das Präparat; nur Dolutegravir erhielt mit 7,14 Milliarden Rubel mehr. Kommersant berichtete, dass sich die Ausgaben für Eviplera 2022 auf 1,9 Milliarden Rubel halbierten, nachdem Biktarvy und Genvoya in die Liste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen worden waren.
Alternativen gewinnen an Bedeutung
Auf dem russischen Markt bleiben antiretrovirale Einzel- und Kombinationspräparate verfügbar. Zdravresurs nennt Biktarvy und Genvoya von Gilead Sciences, Delstrigo von MSD sowie das russische Elpida Combi als Alternativen. Auch die Preise für Biktarvy und Genvoya sanken Anfang 2025, und zwar um 21,7 % beziehungsweise 23,1 %; die Abschläge waren jedoch geringer als bei Eviplera.
Der Schutz für Eviplera in Russland läuft bis August 2027. Mit Tenriltab von Pharmasyntez ist ein russisches Analogpräparat zugelassen, laut Roszdravnadzor aber noch nicht in Verkehr gebracht worden. Pharmasyntez wollte die Markteinführung nicht kommentieren. RNC-Pharma-Entwicklungsdirektor Nikolay Bespalov sagte Kommersant, Preiszugeständnisse seien für viele Entscheidungen im staatlichen Pharmasektor ausschlaggebend; zugleich habe der Wechsel zu moderneren HIV-Therapien zum Rückzug beigetragen.